藥用級殼聚糖-CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記

藥用級殼聚糖-CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

在醫(yī)藥行業(yè)方面的應(yīng)用

國家藥典（四部）中規(guī)定，殼聚糖用于藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

1.載體材料

用殼聚糖作為藥物載體可以穩(wěn)定藥物中的成分，促進(jìn)藥物吸收，延緩或控制藥物的溶解速度，幫助藥物達(dá)到靶器官，并且抗酸、抗?jié)儯乐顾幬飳ξ傅拇碳ぁ?/p>

殼聚糖可用于制備微球，制成的微球黏附性好，比較適于口、鼻、胃腸等黏膜給藥；殼聚糖微球表面富有多糖鏈，能被特異性細(xì)胞或組織所識別，可靶向投遞藥物至病灶部位貯存、釋放；殼聚糖微球表面可接功能基團(tuán)，以吸附或包裹的方式靈活負(fù)載不同藥物。殼聚糖載藥微球藥物釋放與殼聚糖分子量有關(guān)，一般藥物的釋放速率隨殼聚糖的分子量增大而減小，且殼聚糖濃度越高，藥物從殼聚糖中擴(kuò)散進(jìn)入生物介質(zhì)的速率越低。

2.成膜材料

殼聚糖可用作膜劑的成膜材料，制備口腔用膜劑、中藥膜劑等。其相對分子量的大小對成膜性和膜的性質(zhì)影響較為突出，通常分子量越低，膜的抗拉強(qiáng)度越低，通透性越強(qiáng)?？蛇x擇適宜的交聯(lián)劑改善膜的強(qiáng)度、改變膜的阻隔性能。

3.增稠劑殼聚糖作增稠劑時，隨著濃度增加，溶液黏度增大；當(dāng)濃度較高時，濃溶液的黏度表現(xiàn)觸變性。當(dāng)溫度升高時，其黏度減小，規(guī)律和一般高聚物濃溶液的流動規(guī)律一致。

4.靶向制劑材料殼聚糖及其衍生物可用作靶向制劑材料。其結(jié)構(gòu)單元含有羥基、氨基等官能團(tuán)，可用于連接細(xì)胞外或細(xì)胞內(nèi)的靶向配體，從而構(gòu)建靶向藥物載體用于靶向給藥治療。以殼聚糖為載體材料的靶向制劑劑型有很多，主要以納米粒和微球為主。

5.其他應(yīng)用 殼聚糖可作為片劑填充劑及矯味劑使用。殼聚糖生物相容性和生物可降解性良好，降解產(chǎn)物可被人體吸收，在體內(nèi)不蓄積，無免疫原性，可制成吸收型外科手術(shù)縫合線。

藥用級殼聚糖-CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記