醫(yī)藥用溶劑乙酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用溶劑乙酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)
乙酸乙酯
Yisuanyizhi
Ethyl Acetate
C4H8O2 88.11 [141-78-6]
本品按無(wú)水物計(jì)算,含C4H8O2不得少于99.5%(g/g)。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的液體,有水果香味。
本品在水中溶解,與乙醇、Y醚、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.898~0.902。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.370~1.373。
【鑒別】 (1)本品燃燒時(shí)產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml,加水15ml,混勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
酸度 取本品2.0ml,置錐形瓶中,加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,搖勻,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.10ml。
易炭化物 取本品2.0ml,置25ml具塞比色管中,加硫酸10ml,密塞振搖,靜置15分鐘,不得顯色。
不揮發(fā)物 取本品20.0ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6mg。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱,起始溫度為90℃,維持5分鐘,以每分鐘28℃的速率升溫至240℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度為260℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取三L甲烷、乙酸乙酯、乙酸異丁酯和乙酸丁酯(3∶1∶1∶1)混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5,且各峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液加1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于主峰面積的0.2%。
水分 不得過(guò)0.1%(通則0832第一法2)。
【含量測(cè)定】 取本品約1.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,加熱回流1小時(shí),放冷,加酚酞指示液1滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至無(wú)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2。
【類別】 藥用輔料,溶劑。
【貯藏】 密閉保存。