藥用醋酸鈉藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用醋酸鈉藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
[6131-90-4]
按干燥品計算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;微帶醋酸味。
本品在水中易溶。
【檢查】堿度 取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
氯化物 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
重金屬 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml使溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。