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制藥用甜味劑三氯蔗糖

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/9/4 16:37:27
  • 訪問次數(shù)219
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糊精
CAS號 56038-13-2 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H19Cl3O8 規(guī)格 電詢
級別 藥用級 證書 GMP證書
制藥用甜味劑三氯蔗糖
三氯蔗糖

Sanlüzhetang

Sucralose

  C12H19Cl3O8 397.64
制藥用甜味劑三氯蔗糖 產(chǎn)品信息

制藥用甜味劑三氯蔗糖

制藥用甜味劑三氯蔗糖

三氯蔗糖

Sanlüzhetang

Sucralose

  C12H19Cl3O8 397.64

  [56038-13-2]

  本品為1,6-二氯-16-二脫氧D-呋喃果糖-4--4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%102.0%。

  【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

  比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°+87.5°。

  【鑒別】 (1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取三氯蔗糖對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

 ?。?/span>2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?/span>3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  以上(1)、(2)兩項可選做一項。

  【檢查】 水解產(chǎn)物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取甘露醇對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為對照品溶液(1);另取甘露醇和果糖對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g0.4mg的混合溶液,作為對照品溶液(2)。分別吸取對照品溶液(1)、(2)和供試品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點,每個點的面積要基本相同,點樣完畢后用顯色劑(取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,如溶液褪色則失效)噴霧后,在100℃±2℃加熱15分鐘,立即在陰暗背景下檢視。供試品溶液的斑點不得深于對照品溶液(2)的斑點;對照品溶液(1)應(yīng)顯白色斑點,如果斑點變黑,即薄層板加熱時間過長,需重試。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,分別吸取供試品溶液和對照溶液各5μl,分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥希?/span>5%氯化鈉溶液-乙腈(70∶30)為展開劑,展距15cm,取出,晾干,噴以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加熱10分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

  甲醇 取本品約0.4g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取異丙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;另取甲醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml,密封,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至200℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含甲醇不得過0.1%。

  水分 取本品0.5g,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過2.0%。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.7%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85∶15)為流動相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不低于2000。

  測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯蔗糖對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

  【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。

  【貯藏】遮光,密封保存,溫度不超過25℃。

 


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