醫(yī)用級(jí)十六十八醇藥用輔料
醫(yī)用級(jí)十六十八醇藥用輔料
[67762-27-0]
本品為以十六醇與十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為49~56℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為208~228。
碘值 取本品2.0g,加*25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加*指示液2滴,溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。