藥用羧甲基淀粉鈉藥用崩解劑和填充劑
藥用羧甲基淀粉鈉藥用崩解劑和填充劑
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本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測(cè)定(通則0631),應(yīng)符合附表規(guī)定。
氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算,應(yīng)符合附表規(guī)定。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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