醫(yī)用級(jí)共聚維酮藥用輔料成膜劑CAS
醫(yī)用級(jí)共聚維酮藥用輔料成膜劑CAS
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)或棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
K值 取本品1.00g(按無(wú)水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后,依法檢查(通則0633第二法),測(cè)得相對(duì)黏度ηr,按下式計(jì)算K值,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(通則0831),減失重量不得過(guò)5.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。