藥用輔料聚山梨酯80醫(yī)用級(jí)注射級(jí)

藥用輔料聚山梨酯80醫(yī)用級(jí)注射級(jí)

藥用輔料聚山梨酯80醫(yī)用級(jí)注射級(jí)

　【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　顏色  取本品10ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml比較，不得更深。

　凍結(jié)試驗(yàn)　取本品，置玻璃容器內(nèi)，于5℃±2℃放置24小時(shí)，不得凍結(jié)。
　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　[9005-65-6]

　　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。
　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.06～1.09。
　　黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)*指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加*指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。
　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。
　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10。
　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。
　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。