藥用級?;撬?00克增溶劑資質(zhì)全
藥用級牛磺酸500克增溶劑資質(zhì)全
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。
色譜條件 采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。
系統(tǒng)適用性要求 對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點(diǎn)。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十