藥用級棕櫚酸異丙酯1kg藥典標準

藥用級棕櫚酸異丙酯1kg藥典標準

藥用級棕櫚酸異丙酯1kg藥典標準

　【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與系統(tǒng)適用性溶液中棕櫚酸異丙酯峰的保留時間一致。
　　【檢查】溶液的澄清度與顏色     取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
　　水分    取本品5.0g，照水分測定法（通則0832第一法2）測定，含水分不得過0.1%。
　　熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱（15m×0.32mm，1.0μm或效能相當?shù)纳V柱）；起始溫度為150℃，維持1分鐘，以每分鐘6℃的速率升溫至230℃，維持8分鐘；進樣口溫度為240℃，檢測器溫度為280℃。取棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯對照品各適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含棕櫚酸異丙酯5.0mg和肉豆蔻酸異丙酯0.5mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，肉豆蔻酸異丙酯峰和棕櫚酸異丙酯峰的分離度應不小于6，棕櫚酸異丙酯峰的拖尾因子應不大于2，連續(xù)進樣的棕櫚酸異丙酯峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%。
　　測定法 取本品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含5.0mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，即得。

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