RH-FMS在線式環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)
RH-FMS潔凈環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要用于對潔凈室的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,并完成數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、管理等功能。隨著美國FDA和歐盟EU GMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大,以及國內(nèi)2010版GMP的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
RH-FMS潔凈環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)用以太網(wǎng)通信技術(shù),由服務(wù)器、路由器、工作站以及安裝在車間各個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的環(huán)境檢測傳感器組成,通過TCP/IP通訊協(xié)議連接,傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)控區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī),從而實(shí)現(xiàn)對潔凈區(qū)域的潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)速以及浮游菌采樣等參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
RH-FM在線式環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)特點(diǎn):
1、 系統(tǒng)主要分硬件和軟件二大部分,其中包含粒子監(jiān)控系統(tǒng),浮游菌采樣系統(tǒng),溫濕度、壓差等擴(kuò)展監(jiān)測系統(tǒng)和現(xiàn)場警報(bào)系統(tǒng)。
2、 系統(tǒng)可24小時(shí)連續(xù)不間斷對監(jiān)控區(qū)域進(jìn)行監(jiān)控。
3、 系統(tǒng)硬件輕便、小巧,易于安裝,靈敏度高,有現(xiàn)場可帶顯示和不帶顯示可供選擇。
4、 系統(tǒng)有TCP/IP協(xié)議通訊局域網(wǎng)連接和RS485、Modbus標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議RS485總線連接可供選擇。
5、 系統(tǒng)軟件分服務(wù)器端和客戶端兩部分,服務(wù)器端可完成對傳感器和客戶端的設(shè)置和管理、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存等,客戶端可通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程訪問,實(shí)時(shí)查詢服務(wù)器上的數(shù)據(jù)。
6、 系統(tǒng)軟件可查詢?nèi)我馕恢谩⑷我鈺r(shí)間段的歷史數(shù)據(jù),并可導(dǎo)出成EXCEL文件。
7、 系統(tǒng)軟件可分別對每個(gè)傳感器定時(shí)啟動(dòng)、定時(shí)停止進(jìn)行設(shè)置。
8、 系統(tǒng)軟件可根據(jù)新版GMP要求自動(dòng)判別凈化級別。
9、 系統(tǒng)具有現(xiàn)場報(bào)警及短信報(bào)警功能,用戶可任意設(shè)定超限報(bào)警級別、預(yù)報(bào)警級別。
10、 系統(tǒng)軟件符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng)要求。