概述:
◇ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“GMP”管理中,對(duì)藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌,消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了*設(shè)計(jì),制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗(yàn),吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),并結(jié)合我國國情,精心設(shè)計(jì),開發(fā)了GM100系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求,為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造,FDA論證提供了可信的幫助。
原理及特點(diǎn):
◇ 以電能為熱源(干熱),可*在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對(duì)內(nèi)部兩點(diǎn)溫度自動(dòng)記錄。
◇ 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對(duì)內(nèi)部的污染。
◇ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級(jí)潔凈要求。
◇ 位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于錯(cuò)誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設(shè)計(jì)符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部*,無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗(yàn)證借口。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | 工作溫度(℃) | 外型尺寸(mm) | 有效空間(mm) | 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)量(在250℃時(shí)) | 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)壓(在250℃時(shí)) | 層流凈化等級(jí)(級(jí)) | 加熱功率(km) | 重量(kg) | 溫度控制偏差 | 各點(diǎn)溫差 | ||||
寬 | 深 | 高 | 寬 | 深 | 高 | |||||||||
GM100-Ⅰ | 常溫-250℃ | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1000 | 700 | 100 | 13.5 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
GM100-Ⅱ | 1950 | 2150 | 2000 | 800 | 1700 | 1100 | 3000 | 24 | 1200 |