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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】生產葡萄糖酸鈣注射液的原料藥，在2014~2017年期間，從40元/公斤上漲至2184元/公斤，三年內提價近55倍！
 

　　在該原料藥漲價的背后，是3家公司的壟斷行為在作祟。2020年4月，國家市監(jiān)局根據《反壟斷法》對這3家公司進行了處罰，并開出了超3億元的巨額罰單，可以說是轟動了整個原料藥行業(yè)。
 

　　繼原料藥行業(yè)迎3億大罰單后，廣西、浙江、甘肅、陜西、貴州、湖北和江蘇等多地紛紛下發(fā)通知，督促相關生產企業(yè)降價。
 

　　其中，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心在2020年11月3日掛出《關于督促葡萄糖酸鈣注射液相關制劑企業(yè)盡快提交調價申請的通知》，點名要求生產企業(yè)根據原料藥降價情況，及時規(guī)范價格行為。根據《通知》，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心已下發(fā)了《關于請對葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關制劑企業(yè)招標掛網價格采取聯(lián)動應對措施的通知》，要求切實將相關部門原料藥反壟斷執(zhí) 法成效傳遞到終端，相關企業(yè)應根據原料藥降價情況，及時規(guī)范價格行為，合理定價。
 

　　除了葡萄糖酸鈣注射液原料藥以外，近年來國內也發(fā)生了多起原料藥壟斷問題，包括撲爾敏、冰醋酸等原料藥。業(yè)內指出，由于原料藥為制劑企業(yè)的上游，在部分原料藥壟斷的情況下，下游制劑企業(yè)無法保障生產甚至被迫停產，部分臨床藥品出現(xiàn)短缺、漲價的情況，給相關患者用藥保障帶來影響。
 

　　原料藥壟斷幾時休？實際上，為預防和制止原料藥領域的壟斷行為，近年來我國相繼出臺了系列措施，并加強了監(jiān)管、加大處罰力度。例如，2020年10月13日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》。此次《征求意見稿》共六章22條，對原料藥領域的壟斷違法行為進行了詳細的界定與規(guī)定，旨在引導生產者和經營者首法合規(guī)經營。
 

　　《征求意見稿》通過生產市場、經銷市場方面明確了橫縱向壟斷協(xié)議的法律風險。其中明確，原料藥經營者禁止與競爭者達成、實施橫向壟斷協(xié)議。
 

　　其中明確，對于原料藥生產企業(yè)，應當避免與具有競爭關系的其他原料藥生產企業(yè)達成聯(lián)合生產協(xié)議、聯(lián)合采購協(xié)議、聯(lián)合銷售協(xié)議、聯(lián)合投標協(xié)議等以商定原料藥生產數量、銷售數量、銷售價格、銷售對象等為主要內容的協(xié)議；應當避免通過第三方(如原料藥經銷企業(yè)、下游藥品生產企業(yè))溝通原料藥銷售價格、產量規(guī)模、產銷計劃等敏感信息。
 

　　縱向壟斷協(xié)議方面，原料藥生產企業(yè)、經銷企業(yè)應當避免通過口頭約定、書面函件、調價通知等形式對下游經銷商、藥品生產企業(yè)等實施直接轉售價格限制；采取固定經銷商利潤、折扣和返點等手段變相限制經銷商、藥品生產企業(yè)等轉售價格；以取消返利、減少折扣甚至拒絕供貨或者解除協(xié)議等手段相威脅，對下游經銷商、藥品生產企業(yè)進行轉售價格限制；以提供返利、優(yōu)先供貨、提供支持等獎勵性措施，對下游經銷商、藥品生產企業(yè)進行轉售價格限制等行為。