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迦南科技萬(wàn)國(guó)華：創(chuàng)新無(wú)菌原料藥技術(shù)，推出智能化、無(wú)人化生產(chǎn)新成果

2023年04月19日 08:28:52來(lái)源：制藥網(wǎng)編輯：阿多點(diǎn)擊量：60887

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 人物訪談】近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也不斷增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2023年，國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥市場(chǎng)規(guī)模將超2100億元。在此背景下，原料藥制藥設(shè)備行業(yè)將迎來(lái)機(jī)遇和挑戰(zhàn)。2023年4月12-14日，第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)&第二十六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥(工業(yè))展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)在青島世博城國(guó)際展覽中心舉辦，大會(huì)聚焦行業(yè)的未來(lái)發(fā)展和變革中的機(jī)會(huì)，共同探討我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)當(dāng)前面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，進(jìn)一步助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　國(guó)內(nèi)專業(yè)提供原料藥整線解決方案的制藥裝備企業(yè)浙江迦南科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：迦南科技)應(yīng)邀參展。借此契機(jī)，制藥網(wǎng)就迦南科技近期的動(dòng)態(tài)、公司原料藥核心產(chǎn)品的特點(diǎn)和創(chuàng)新、在原料藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面做的貢獻(xiàn)等問(wèn)題專訪了公司原料藥工程事業(yè)部總經(jīng)理萬(wàn)國(guó)華。

迦南科技原料藥工程事業(yè)部總經(jīng)理萬(wàn)國(guó)華接受制藥網(wǎng)專訪(左)

　　創(chuàng)新無(wú)菌原料藥技術(shù)

　　推出智能化、無(wú)人化生產(chǎn)新成果

　　原料藥分為無(wú)菌原料藥和非無(wú)菌原料藥，其中無(wú)菌原料藥需要滿足比較嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境條件。如中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即GMP)規(guī)定，藥品生產(chǎn)需要在時(shí)宜的環(huán)境中進(jìn)行。

　　為了保證藥品的質(zhì)量安全，原料藥生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于交叉污染的預(yù)防至關(guān)重要。萬(wàn)總指出，在無(wú)菌原料藥生產(chǎn)中，操作者是最大的污染源，但國(guó)內(nèi)的無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線由于大多采用人工或者半自動(dòng)化的工藝，無(wú)人化生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用迫在眉睫，無(wú)人化、少人化的生產(chǎn)模式不僅可以顯著降低產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)，還可簡(jiǎn)化相關(guān)的驗(yàn)證工作。

　　從固體制劑到無(wú)菌原料藥，迦南科技持續(xù)在新的領(lǐng)域碰撞出了璀璨的火花，并成立了原料藥工程事業(yè)部，專注于原料藥工程的定制化整體解決方案的提供，將進(jìn)一步助力原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。迦南科技秉承“連續(xù)化、智能化、密閉化、集成化、綠色化”的宗旨，通過(guò)利用自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，綜合資源，幫助原料藥企業(yè)定制合理化新建或改造方案，提高效率的同時(shí)，節(jié)約運(yùn)行費(fèi)用，讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)以更小的成本滿足現(xiàn)有的需求。迦南通過(guò)提供全場(chǎng)景、全生命周期的服務(wù)，為客戶提供交鑰匙工程，助力制藥工業(yè)4.0。

　　“對(duì)無(wú)菌原料藥智能化、密閉化的相關(guān)技術(shù)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，始終是迦南科技的追求。”萬(wàn)總表示，迦南原料工程事業(yè)部推出的智能化、密閉化生產(chǎn)的新成果，例如采用了多項(xiàng)專利技術(shù)并具有自動(dòng)化、密閉化等優(yōu)點(diǎn)的過(guò)濾、洗滌、干燥一體機(jī)，系公司對(duì)傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥工藝進(jìn)行整合，在集成傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上的進(jìn)一步突破。

　　據(jù)介紹，迦南科技從設(shè)備密閉化上創(chuàng)新上入手，出料閥采用新的傳動(dòng)技術(shù)，即使在出現(xiàn)液壓站失壓等意外情況時(shí)依然能夠保持出料口的密封性能。底盤應(yīng)用了多密封結(jié)構(gòu)技術(shù)，并采用泄漏觀察裝置和漏液收集裝置，保證主機(jī)的整體密封性，更符合EHS要求。

　　同時(shí)，從設(shè)備自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，液壓油管內(nèi)置化，使設(shè)備外觀整潔、美觀、易于清潔、出料閥設(shè)計(jì)有噴淋吹掃裝置，無(wú)需拆卸出料閥即可實(shí)現(xiàn)在位吹掃和清洗閥芯和密封座，使整體工藝更適宜于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。

迦南科技在第88屆API China展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　整體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施

　　助力醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)“智能制造”

　　隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的快速發(fā)展，我國(guó)加速邁入以數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化為主要特征的數(shù)字時(shí)代，這也推動(dòng)傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐。

　　近日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《數(shù)字中國(guó)建設(shè)整體布局規(guī)劃》，意味著整體布局規(guī)劃落地，將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型帶來(lái)更多的政策支撐。同時(shí)，上游的制藥裝備行業(yè)也將受到影響，加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　迦南科技一直致力于打造智能化的整體解決方案，在醫(yī)藥智能制造方面也作出了積極的響應(yīng)。

　　“我們了解到，藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然也啟用了一些信息化管理手段，如財(cái)務(wù)系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等，但是在物料管理、設(shè)備管理、生產(chǎn)管控、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量追溯等環(huán)節(jié)依然相互獨(dú)立，形成企業(yè)內(nèi)部的信息孤島。”萬(wàn)總說(shuō)。

　　根據(jù)目前原料藥企業(yè)的自動(dòng)化和信息化水平，迦南科技依照“整體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施”的原則，提出現(xiàn)階段解決方案的建設(shè)目標(biāo)：通過(guò)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)集成、工業(yè)控制軟件和業(yè)務(wù)管理軟件應(yīng)用以及工業(yè)云和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，建設(shè)智能化生產(chǎn)模式的軟硬件系統(tǒng)，與先進(jìn)的藥品生產(chǎn)設(shè)備和自動(dòng)化控制系統(tǒng)深度融合實(shí)現(xiàn)管控一體化，打造貫穿現(xiàn)代藥品全生命周期的智能化生產(chǎn)模式，將為醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)真正意義的“智能制造”注入動(dòng)力。

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　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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