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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】高血壓是我國(guó)患病人數(shù)多的慢性非傳染性疾病，藥物需求巨大。近日，在高血壓用藥領(lǐng)域傳來(lái)好消息，即恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-9563注射液高血壓適應(yīng)癥獲批臨床。
 

　　近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)1類新藥HRS-9563注射液開(kāi)展治療高血壓的臨床試驗(yàn)。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　此次HRS-9563注射液獲批臨床，是恒瑞醫(yī)藥又一重要成果！siRNA藥物HRS-9563注射液為高血壓治療領(lǐng)域帶來(lái)新曙光。據(jù)悉，高血壓的發(fā)病率高，是高危害性的慢性心血管疾病，長(zhǎng)期以來(lái)一直是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。其治療中，患者用藥的便利性低，且部分患者對(duì)現(xiàn)有藥物的有效性差。恒瑞醫(yī)藥HRS-9563注射液通過(guò)精確靶向特定的基因序列，有效抑制導(dǎo)致血壓升高的關(guān)鍵蛋白表達(dá)，有望克服目前治療藥物的上述不足。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，HRS-9563注射液臨床試驗(yàn)的成功獲批，充分展示了恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實(shí)力和潛力。
 

　　據(jù)悉，近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加大創(chuàng)新力度，2014年至2023年十年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面上的總投入為346.52億元，占同期營(yíng)業(yè)總收入1801.41億元的比例高達(dá)19.24%。適當(dāng)拉長(zhǎng)時(shí)間線，目前恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已超400億元。今年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)45.49億元，同比大增22%。
 

　　根據(jù)梳理，在持續(xù)大力度研發(fā)投入驅(qū)動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥第三季度自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，至此公司在國(guó)內(nèi)獲批上市1類創(chuàng)新藥增至17款。此外，第三季度公司共3項(xiàng)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理、22個(gè)藥物獲得臨床試驗(yàn)批件、1項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性療法認(rèn)定，今年以來(lái)公司已有7項(xiàng)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理、取得6項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。
 

　　本次獲批臨床的HRS-9563注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，作用于新型降壓靶點(diǎn)，有望為高血壓患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)國(guó)內(nèi)抗高血壓新藥不多，僅有日本武田的美阿沙坦鉀片、默克的比索洛爾氨氯地平片和諾華的沙庫(kù)巴曲纈沙坦等5.1類新藥獲批進(jìn)口。國(guó)內(nèi)高血壓化藥銷售榜單仍由氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平等經(jīng)典降壓藥主導(dǎo)。但是國(guó)內(nèi)降壓藥市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨著降壓大單品陸續(xù)被集采，新藥放量也迎來(lái)了一定的空間。恒瑞醫(yī)藥HRS-9563注射液作為高血壓新型藥物，如果能獲批上市，有望迎來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間。
 

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