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　　【制藥網(wǎng) 人物訪談】在近日舉辦的第88屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會上，全球藥用玻管制造商肖特攜重磅新品現(xiàn)身展會現(xiàn)場。不久前，肖特浙江縉云玻管廠剛剛成功投產(chǎn)藥用中硼硅棕色玻管窯爐，制藥網(wǎng)現(xiàn)場采訪了肖特玻管中國區(qū)銷售與市場總監(jiān)，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊女士，就醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)注的肖特玻管的相關(guān)問題進行了深度訪談。
 

　　肖特玻管中國區(qū)銷售與市場總監(jiān)，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊接受制藥網(wǎng)專訪(左)
 

　　中國首座符合國際標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產(chǎn)
 

　　今年3月初，國內(nèi)首座符合國際標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產(chǎn)。據(jù)蔣總介紹，通過肖特浙江縉云玻管廠，肖特集團第一次將玻璃熔化的核心技術(shù)引入中國，同時該玻管工廠遵循與德國一致的標準，承諾交付與德國工廠同等品質(zhì)的藥用中硼硅玻璃。
 

　　作為第一座在中國本地運營的符合國際高品質(zhì)標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，該窯爐產(chǎn)線將為本土醫(yī)藥行業(yè)提供更加快捷和可靠的本土生產(chǎn)，并能夠快速地、及時地供應(yīng)到中國市場。
 

　　肖特菲奧來^® B10棕色玻管

　　滿足光敏藥品包裝需求
 

　　肖特近期新推出的藥用中硼硅菲奧來^® B10棕色玻管在肖特中硼硅透明玻管保持原有的化學性和耐水性的基礎(chǔ)上，附加了對于避光產(chǎn)品特別是光敏感產(chǎn)品的避光性能，其可以在紫外光和短波可見光范圍內(nèi)顯著降低光的透射，防止藥物變質(zhì)、過早失效和損失，確保藥物的穩(wěn)定性和有效性。
 

　　據(jù)了解，常見的心血管疾病藥物、抗生素和維生素等產(chǎn)品都對光格外敏感，其成分容易在光的照射下產(chǎn)生氧化、降解、聚合反應(yīng)等反應(yīng)，從而降低藥物活性，嚴重影響藥物的療效，有時甚至會危及人體的生命，因此為了保障患者的用藥安全，光敏藥物在生產(chǎn)、運輸和臨床使用過程中都需要嚴格地進行遮光避光，在包裝環(huán)節(jié)也必須阻擋光的透射，才能保證藥物更安全穩(wěn)定的保存。
 

　　我國慢病患者數(shù)量眾多，對應(yīng)的心血管治療藥物等產(chǎn)品市場規(guī)模龐大，在當前藥品質(zhì)量安全越來越被重視的背景下，藥廠對于光敏藥物的包裝避光需求非常迫切，肖特菲奧來^® B10棕色玻管的出現(xiàn)或為藥廠解決痛點。
 

　　“對于部分在光敏感上有特殊需求的產(chǎn)品來說，它們急需要這種中硼硅棕色玻管，從原材料端更好地提供一個安全的保障。我們也希望這款產(chǎn)品未來在市場上的應(yīng)用過程中能夠給更多的患者帶來更好的藥包材，以確保藥品的安全性，為患者的健康保駕護航。”蔣總說。
 

　　據(jù)悉，目前肖特菲奧來^® B10棕色玻管的生產(chǎn)正按計劃順利進行，可以為中國醫(yī)藥市場提供充足的高品質(zhì)中硼硅玻管。
 

肖特菲奧來^® B10棕色玻管
 

　　肖特浙江玻管基地于2019年8月正式奠基動土，不久后新冠疫情發(fā)生，疫苗的生產(chǎn)急需大量用中硼硅玻管加工的疫苗瓶，而該工廠擔負起保供中硼硅玻管的責任。2021年6月底，該玻管工廠開業(yè)，再到今年3月藥用中硼硅棕色玻管成功投產(chǎn)，其過程看似簡單，其中的困難卻遠比想象的多。
 

肖特玻管浙江工廠
 

　　蔣總表示，“在疫情最艱難的時期，我們每天都跑在第一線，在當?shù)卣亩αχС窒驴朔刂乩щy，百名德國專家飛到中國參與玻管基地建設(shè)，最終僅用了創(chuàng)紀錄的500天時間，工廠順利落地?，F(xiàn)在，基于醫(yī)藥市場對光敏藥物包裝的需求，我們又引進了棕色玻管的本土生產(chǎn)，為關(guān)鍵藥物提供可靠的保障。”
 

　　“我們相信秉持著不忘初心的原則，能夠通過肖特玻管本土化的進程，更好地把我們的產(chǎn)品實現(xiàn)本地化的量產(chǎn)，滿足國內(nèi)不斷增長的藥品安全、藥品質(zhì)量方面的需求，同時也為實現(xiàn)”健康中國2030“的愿景貢獻一己之力。”蔣總說。
 

　　通過本土化進程

　　為藥包材品質(zhì)保駕護航
 

　　醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，醫(yī)藥包裝質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。近年來，在關(guān)聯(lián)性評審和一致性評價等政策的推動下，以及消費者的健康意識的不斷增強，我國對于藥品包裝的品質(zhì)要求也隨之升級，化學性、耐水性更好的藥用中硼硅玻璃市場有望迎來發(fā)展機遇。
 

　　肖特集團一直以來非常重視中國市場的發(fā)展和戰(zhàn)略布局。“過去的二十幾年我們其實一直依賴于進口，而進口原材料對于整個行業(yè)來說面臨的一大挑戰(zhàn)就是交貨周期比較長，并且原材料玻管需要更大的資金投入，此外還有庫存方面的壓力，所以在本土化進程中，我們也收到了一些來自市場對本土化的期許。”蔣總說。在此背景下，肖特一方面將其最好的生產(chǎn)技術(shù)、最先進的生產(chǎn)工藝帶到國內(nèi)來，同時也將一直以來在玻璃方面的積累的技術(shù)經(jīng)驗與同行進行分享。
 

　　“我們可以為整個產(chǎn)業(yè)鏈提供本地化的生產(chǎn)，把同樣高質(zhì)量的產(chǎn)品在本地實現(xiàn)量產(chǎn)。我們也期望通過肖特的產(chǎn)品和本土化的過程，能夠與整個產(chǎn)業(yè)鏈的上下游共同實現(xiàn)不斷進步，攜手一起能夠把中國的藥包材質(zhì)量做的越來越好，最終滿足患者對于用藥安全的需求，并為藥包材品質(zhì)保駕護航，為整個產(chǎn)業(yè)鏈貢獻我們的一己之力。”
 

　　質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線

　　醫(yī)藥行業(yè)屬于關(guān)系到患者健康安全的特殊行業(yè)，因此每一支藥劑的安全都需要得到保證。玻管主要應(yīng)用于生產(chǎn)各種藥用玻璃容器，也需嚴把質(zhì)量關(guān)，正是基于這樣的需求，肖特將零缺陷質(zhì)量理念貫徹執(zhí)行于整個玻管生產(chǎn)過程之中。
 

　　肖特在浙江縉云玻管工廠成功投產(chǎn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，其生產(chǎn)嚴格貫徹執(zhí)行了制藥行業(yè)相關(guān)指南，成功通過了ISO 9001和ISO 15378 (GMP)質(zhì)量體系認證。這是第一座在中國本地運營的符合國際高品質(zhì)標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，為光敏藥品包裝材料提供安全可靠的本地貨源。
 

　　肖特玻管在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)基地由同一個第三方認證機構(gòu)，德國TÜV Rheinland集團，遵循ISO 15378 (GMP) 的要求進行統(tǒng)一認證，以確保肖特玻管每一個生產(chǎn)基地都能夠以高標準認證的統(tǒng)一的全球質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)。
 

　　2023年的展望
 

　　在具有挑戰(zhàn)的全球背景下，肖特集團在2021/2022財年取得了穩(wěn)健的財務(wù)業(yè)績，全球銷售額增長10%，達28億歐元，已實現(xiàn)五年連續(xù)增長，2021/2022財年中國業(yè)績高達3.67億歐元，逆勢上漲4%。
 

　　對于2023年，蔣總覺得是春暖花開的一年，“疫情過后我們能夠相聚在API，其實已經(jīng)給大家?guī)砹朔浅６嗟纳鷻C和活力，以及對未來美好生活的憧憬和起點，經(jīng)過三年的疫情之后，我相信很多同行是希望能夠進行更多的面對面的溝通和交流，然后把我們的產(chǎn)品更好地提供到整個市場。希望2023年對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說是一個蒸蒸日上的一年，相信這也是本次來展會的同行們的期許。”
 

　　一年之計在于春，我們也相信在這個春天，肖特能夠煥發(fā)生機與活力，未來也能夠不斷向前！
 

 

 

 

 

肖特在第88屆API China展會現(xiàn)場
 

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