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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在人口老齡化、生活方式改變、電子產(chǎn)品普及等影響下，眼科疾病患病率不斷提升，而這也為眼科產(chǎn)品市場帶來了很大的發(fā)展空間。目前，為掘金眼科藥物大市場，眾多藥企都在加碼布局，今年上半年就有企業(yè)已接連迎來好消息。
 

　　7月14日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下眼科板塊湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司兩款產(chǎn)品相繼取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，分別為平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格：15ml)和玻璃酸鈉滴眼液(規(guī)格：0.1%，0.4ml：0.4mg)。其中，平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格：15ml)為國內(nèi)首仿，并首家視同通過一致性評價，成功實現(xiàn)企業(yè)在眼科手術(shù)沖洗治療領(lǐng)域品種零突破。
 

　　作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在眼科領(lǐng)域深耕十余年。目前，其眼科在售產(chǎn)品近30款，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥，覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及眼用健康產(chǎn)品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別。此外，在創(chuàng)新研發(fā)方面，公司也儲備了治療近視、干眼癥、翼狀胬肉和眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
 

　　秉持“以重磅創(chuàng)新藥械為引領(lǐng)，以大眾護(hù)眼生態(tài)圈產(chǎn)品為基礎(chǔ)”的發(fā)展戰(zhàn)略，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還在持續(xù)強化行業(yè)影響力，實現(xiàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域新突破。據(jù)悉，今年以來，其在眼科領(lǐng)域就收獲不斷。
 

　　例如，4月11日晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科領(lǐng)域合作伙伴臺新藥股份有限公司公布了其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液APP13007在美國開展的II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已順利達(dá)到臨床終點。據(jù)悉，APP13007為抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液，其獨特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險。臨床結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在治療眼科術(shù)后抗炎和鎮(zhèn)痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好。
 

　　公開資料顯示，2021年遠(yuǎn)大醫(yī)藥與臺新藥達(dá)成產(chǎn)品獨家授權(quán)協(xié)議，獲得了APP13007在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。而在5月8日晚，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后公布多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)展。其中，公告顯示，在眼科板塊用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美國FDA遞交了新藥上市申請(NDA)。
 

　　4月13日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥于宣布，其激素納米混懸滴眼液GPN00833的III期臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還推出了全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液GPN00153，能夠在兩周內(nèi)緩解干眼癥癥狀和體征。該藥品在國內(nèi)的IND申請已于今年1月獲得受理，目前正在海外進(jìn)行III期臨床研究。
 

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