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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】細(xì)胞療法由于在治療癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力巨大，正成為近年大型藥企們重點(diǎn)布局的賽道之一。
 

　　近日，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics(以下簡稱Quell)達(dá)成協(xié)議，以開發(fā)多種工程化調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)細(xì)胞療法。Quell將獲得阿斯利康8500萬美元的預(yù)付款，后續(xù)有資格進(jìn)一步獲得超過20億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程款。
 

　　公開資料顯示，Quell成立于2019年3月，是一家專注于開發(fā)器官移植和免疫系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)的嚴(yán)重疾病的Treg療法的生物醫(yī)藥公司。協(xié)議條款規(guī)定將利用Quell專有的Treg細(xì)胞工程模塊工具箱，開發(fā)用于自身免疫性疾病的自體多模塊Treg細(xì)胞候選療法。這些療法有可能治愈I型糖尿病(T1D)和炎癥性腸病(IBD)。此外，Quell將保留其主要Treg細(xì)胞治療候選藥物QEL-001的全部所有權(quán)以及正在進(jìn)行的神經(jīng)炎癥臨床前項(xiàng)目。
 

　　阿斯利康近些年在細(xì)胞治療領(lǐng)域一直在加快發(fā)展的速度，除了與Quell合作外，自去年起公司還已發(fā)起多項(xiàng)相關(guān)收購。2022年7月，阿斯利康宣布將以12.65億美元的價(jià)格收購TeneoTwo，并獲得其處在臨床I期的一款雙特異性分子療法TNB-486。重金買下TNB-486的背后，阿斯利康試圖加速潛在的B細(xì)胞血液系統(tǒng)惡性腫瘤新藥開發(fā)，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。在阿卡替尼(acalabrutinib)的成功基礎(chǔ)上，TNB-486或?qū)⑦M(jìn)一步豐富阿斯利康的血液腫瘤管線。
 

　　2022年11月，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造針對實(shí)體瘤新抗原下一代TCR療法的全球性生物技術(shù)公司Neogene Therapeutics也被阿斯利康收入麾下。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將支付2億美元的預(yù)付款，外加1.2億美元的里程碑付款。
 

　　2023年1月，阿斯利康表示，已完成對Neogene Therapeutics的收購，交易總價(jià)值高達(dá)3.2億美元。據(jù)悉，Neogene Therapeutics正在開發(fā)針對實(shí)體癌的下一代T細(xì)胞受體療法，其將作為阿斯利康的一個(gè)部門運(yùn)營，在荷蘭阿姆斯特丹和美國加利福尼亞開展業(yè)務(wù)。
 

　　在持續(xù)加碼布局下，阿斯利康細(xì)胞治療藥物已開始出現(xiàn)成果。2022年12月，阿斯利康宣布其開發(fā)的抗PD-L1療法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4療法Imjudo(tremelimumab)已在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療晚期肝癌、膽道癌和肺癌三種癌癥類型。
 

　　當(dāng)前，隨著國內(nèi)外制藥公司在研發(fā)方面的不斷努力，全球細(xì)胞治療賽道正加速進(jìn)入收獲期。除了阿斯利康，國內(nèi)藥企在該領(lǐng)域也進(jìn)展不斷。如前不久，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了馴鹿生物申報(bào)的 BCMA CAR-T 產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(商品名：福可蘇®)，該產(chǎn)品在市場上用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。這是國內(nèi)頭個(gè)獲批的 BCMA 靶向 CAR-T 療法，也是國內(nèi)頭款自主研發(fā)獲批上市的 CAR-T 產(chǎn)品。
 

　　在此之前，復(fù)星凱特也公告稱其 CAR-T 產(chǎn)品阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá)®)用于治療一線免疫化療無效或一線免疫化療后 12 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大 B 細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注冊申請最近獲得了國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。
 

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