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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日國家醫(yī)保局近期公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨家藥品競價規(guī)則》，其中一大變化便是對創(chuàng)新的支持。國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機制、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。
 

　　據(jù)悉，為進一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，規(guī)則增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
 

　　創(chuàng)新藥也一直是醫(yī)保談判的“主角”。根據(jù)《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，2016-2020年上市的34個創(chuàng)新藥中，已有26個進入醫(yī)保目錄。此外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年以來，已有66個創(chuàng)新藥談判成功納入醫(yī)保，我國醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，部分藥品在首 次談判兩年后進入續(xù)約階段。
 

　　與此同時，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期呈現(xiàn)逐漸縮短的趨勢，公開數(shù)據(jù)顯示，從2017版-2021版國家醫(yī)保目錄來看，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期分別為54.2個月、44.0個月、28.4個月、21.2個月、14個月。且納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥數(shù)量也在增加，2017年-2021年，上市的創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄的數(shù)量分別為4種、1種、9種、12種、27種，占比分別為11.8%、2.9%、26.5%、35.3%、36.49%，占比情況總體也呈現(xiàn)出明顯上漲的趨勢。
 

　　而在今年3月正式實施的《2022版國家醫(yī)保藥品目錄》中，有17個國產(chǎn)I類新藥新增進入醫(yī)保，其中包括10個化學藥、6個中成藥、1個治療用生物制品，涵蓋SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶點，適應癥以抗腫瘤及消化系統(tǒng)治療領域為主。這也意味著創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的速度在加快。
 

　　有行業(yè)人士表示，近年來，創(chuàng)新藥加速審批獲批臨床應用，并迅速納入醫(yī)保目錄，這意味著醫(yī)保對于創(chuàng)新藥準入機會的提高。對于創(chuàng)新藥而言，這是一項利好消息。醫(yī)保目錄的納入可以幫助降低創(chuàng)新藥的價格，提高患者的可及性。同時，醫(yī)保的準入也可以增加創(chuàng)新藥的市場需求，鼓勵更多的研發(fā)機構(gòu)投入創(chuàng)新藥的研發(fā)。
 

　　據(jù)悉，近年來，大批藥企不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，如恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元，其中2022年累計研發(fā)投入達到63.46億元，同比增加2.29%，占銷售收入的比重提升至29.83%。百濟神州在2021年研發(fā)投入95.4億，相比5年前超過12倍的基礎上。2022年，百濟神州研發(fā)投入有增無減，據(jù)公司披露的美股財報，2022年，百濟神州研發(fā)投入為16億美元(約人民幣111億元)，同比增長 16.92%。復星醫(yī)藥近年來，研發(fā)力度也不斷加大，其中2022年復星醫(yī)藥全年研發(fā)投入共計58.85億元，同比增長18.22%。
 

　　據(jù)悉，醫(yī)保對于創(chuàng)新藥的更多準入機會可以促進創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國家藥監(jiān)局累計批準創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個。僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了群眾健康需求。
 

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