資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近幾年，國產(chǎn)吸入劑如雨后春筍般涌現(xiàn)，2023年至今已有26個國產(chǎn)吸入劑新品獲批(按產(chǎn)品名+企業(yè)名統(tǒng)計)，涉及受理號41個。獲批企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、健康元、科倫藥業(yè)等。
 

　　其中恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑為改良新藥，今年3月獲批的適應(yīng)癥為成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮，第二個適應(yīng)癥兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜的上市申請正在審評審批中，該產(chǎn)品是精神安定藥市場頭款獲批的國產(chǎn)吸入劑。
 

　　資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種高選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，具有抗交感、抗焦慮和近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用，也具有一定的鎮(zhèn)痛作用，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時的鎮(zhèn)靜，也可用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑屬于其自主研發(fā)的改變給藥途徑的新制劑，相比注射劑，鼻噴霧劑生物具有利用度高、給藥方便等優(yōu)點(diǎn)，尤其適用于兒童。國內(nèi)外尚無右美托咪定鼻噴霧劑上市。
 

　　在仿制藥方面，華蓋制藥的鹽酸丙卡特羅吸入溶液為國內(nèi)首仿劑型。華蓋制藥研制的霧化吸入溶液，是一種以呼吸道和肺為靶器官的直接給藥方法，也是目前臨床治療呼吸類疾病非常理想的一種手段，具有起效迅速、療效佳、全身不良反應(yīng)少、不需要患者刻意配合等優(yōu)勢，為國內(nèi)頭款上市的同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品的獲批上市，為廣大哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供更加有效和安全的治療方案。
 

　　據(jù)悉，2023年3月華蓋制藥的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲批上市，標(biāo)志著其正式進(jìn)軍吸入劑市場，截至目前華蓋制藥已拿下4款吸入劑，均為2023年獲批。
 

　　新時代藥業(yè)在2023年也迎來了公司頭款獲批的吸入劑七氟烷，正式入局搶食這個潛力市場。資料顯示，該產(chǎn)品為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。七氟烷具有麻醉效果好、起效快，作用時間短，麻醉深度易于調(diào)節(jié)，惡心嘔吐發(fā)生率低，代謝產(chǎn)物較安全等優(yōu)點(diǎn)，能給病人帶來更好的手術(shù)體驗(yàn)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來，在整個吸入性麻醉藥細(xì)分市場上，吸入用七氟烷一直穩(wěn)居前列，且市場規(guī)模逐年增長。其中2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入用七氟烷銷售額超過28億元。在吸入用七氟烷領(lǐng)域，今年獲批的企業(yè)還有百利藥業(yè)、海西聯(lián)合藥業(yè)。
 

　　此外，健康元7月公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸福莫特羅吸入溶液的《藥品注冊證書》，本品適用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者氣道阻塞的維持治療等。
 

　　科倫制藥今年以來獲批的吸入劑產(chǎn)品有硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用復(fù)方益冰坨溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。
 

　　根據(jù)梳理，在仿制藥方面，硫酸特布他林霧化吸入用溶液在今年獲批的企業(yè)除了上述的華蓋制藥、科倫制藥外，還有海夢智森生物制藥、金耀藥業(yè)、艾施特制藥。吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲批的企業(yè)除了科倫藥業(yè)、還有斯達(dá)制藥、艾施特制藥。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液除了華蓋制藥外，還有大佛藥業(yè)、華納大藥廠、景笙科技、新世紀(jì)藥業(yè)。吸入用異丙托溴銨溶液今年獲批的企業(yè)有斯達(dá)制藥、康緣藥業(yè)、華蓋藥業(yè)。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液在今年獲批的企業(yè)有大佛藥業(yè)、仁合益康集團(tuán)、艾施特制藥、科倫制藥。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年8月11日已過評/視同過評的吸入劑產(chǎn)品有15個，其中已納入國采的產(chǎn)品有5個。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。