資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】阿茲海默病是一種慢性進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性所導(dǎo)致的癡呆，主要特征是漸進(jìn)性的記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變以及語言障礙等。阿茲海默病的病因目前尚不明確，治療也尚無特效的療法，以對癥治療為主，包括改善認(rèn)知功能及其障礙的藥物，以及改善精神癥狀的藥物。
 

　　數(shù)據(jù)表明，60歲以上的老年人是阿爾茨海默癥的高危人群，且該疾病的發(fā)病率與年齡呈指數(shù)型正相關(guān)。隨著人口老齡化加劇，全球老年人患阿爾茨海默癥的規(guī)模都將不斷擴大。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年全球新增癡呆患者990萬人，患者總?cè)藬?shù)達(dá)到4680萬，預(yù)計2030年增長至7470萬，到2050年時將會達(dá)到1.3億。
 

　　瞄準(zhǔn)阿茲海默患者尚未被滿足的治療需求，近年來，不止跨國藥企，本土藥企也積極布局。就在近期以來，多款國產(chǎn)阿茲海默藥品研發(fā)進(jìn)展更新。
 

　　例如，通化金馬8月份宣布，公司自主研發(fā)的國家 I.I類新藥琥珀八氫氨吖啶片(用于治療輕中度阿茲海默病)項目召開了III期臨床試驗揭盲預(yù)備會，正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。受此消息刺激，該股自8月30日漲停開始，至今股價漲幅已翻倍，期間甚至錄得8個漲停。
 

　　7月舉辦的2023年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)上，多家國產(chǎn)藥企亮相，并公布新的阿爾茲海默癥療法臨床試驗結(jié)果。例如，恒瑞醫(yī)藥公布了Aβ單抗SHR-1707治療阿爾茲海默癥I期臨床結(jié)果。該結(jié)果顯示，在年輕健康和老年受試者中，2~60mg/kg單次靜脈給予SHR-1707安全性、耐受性良好。
 

　　萬邦德9月19日在互動平臺上回復(fù)投資者稱，公司正在研發(fā)的用于治療阿茲海默的石杉堿甲控釋片，處于I期臨床試驗結(jié)束，II期臨床方案實施中。目前已上市銷售的產(chǎn)品包括石杉堿甲原料藥與石杉堿甲注射液，是改善認(rèn)知功能和記憶障礙、治療老年癡呆癥最有效的藥物之一，適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力等癥狀。
 

　　......
 

　　需要看到的是，新藥研發(fā)并非易事，阿茲海默治療藥物的研發(fā)更是難上加難。美國藥物生產(chǎn)與研發(fā)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，全球累計在阿爾茨海默病上的研發(fā)投入超過6000億美元，失敗的臨床藥物超過300種，失敗率高達(dá)99.6%。實際上，包括阿斯利康、禮來、諾華、輝瑞等眾多具備新藥研發(fā)實力的跨國大藥企都曾有AD藥物開發(fā)失敗的案例。例如，2022年5月11日，綠谷制藥頭個神經(jīng)精神類中國原創(chuàng)藥物甘露特鈉(GV-971)國際III期臨床試驗宣告停止。
 

　　對于藥企而言，若藥物研發(fā)失敗，意味著巨大的研發(fā)投入、多年人力的投入，都紛紛打了水漂。通化金馬也多次發(fā)布股票交易異常波動公告，并提醒：新藥研發(fā)尤其是國家 I.I類新藥的研發(fā)受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響，藥政評審決策、相關(guān)研發(fā)進(jìn)展及未來產(chǎn)品市場競爭形勢等均存在不確定性風(fēng)險。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。