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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，醫(yī)藥行業(yè)巨額罰款再現(xiàn)。北京市市場監(jiān)督管理局公布的行政處罰顯示，北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，沒收不合格藥品共54319盒，沒收違法所得618.4萬元，罰款1.34億元。
 

　　行政處罰顯示，上述藥企具備合法藥品生產(chǎn)許可資質(zhì)及委托生產(chǎn)許可事項，主要生產(chǎn)藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。
 

　　上述32批次不合格藥品共計生產(chǎn)931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。
 

　　截至2023年7月20日，當(dāng)事人累計召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計54491盒，貨值金額517802.73元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當(dāng)事人分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進(jìn)行抽檢，檢驗使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。
 

　　據(jù)了解，碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)都是鈣補(bǔ)充劑，可幫助防治骨質(zhì)疏松。由于產(chǎn)品是關(guān)系人體健康的商品，因此質(zhì)量關(guān)需要嚴(yán)格把控。
 

　　本次北京市監(jiān)局對上述藥企的處罰依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百一十七條第一款，即：生產(chǎn)、銷售的藥品存在質(zhì)量問題，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額十倍至二十倍的罰款；不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或制劑許可證。
 

　　因涉事藥企屬于情節(jié)嚴(yán)重的范圍，北京市市場監(jiān)管局對此作出從重處罰決定，責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)整頓30天；沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ) 合計共54319 盒；累計罰款1.3億元。
 

　　此次高達(dá)億元的巨額罰款將使醫(yī)藥行業(yè)警鐘再鳴。此前，國家藥監(jiān)局、國家市場監(jiān)管總局也有開出過超億元的罰款，主要是針對醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷來源，其中東北制藥因壟斷被罰1.33億元，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海因壟斷被罰1.17億元。這些企業(yè)都是在原料藥市場握有話語權(quán)的企業(yè)。
 

　　而本次被罰的藥企也是一家涉及原料藥業(yè)務(wù)的企業(yè)。公開信息顯示，公司經(jīng)營范圍包括：生產(chǎn)原料藥(含抗腫瘤藥)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、生物制品、生物技術(shù)產(chǎn)品、保健食品、食品、化妝品；銷售保健食品、食品、化妝品；技術(shù)進(jìn)出口；代理進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口等。
 

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