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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 數(shù)據(jù)顯示，2021年以來正大天晴收獲滿滿，三年間拿下20款新品，涉及8個大類(13個亞類)。其中今年以來正大天晴已獲批7個新品中有5個為首仿藥(含同日獲批，按產(chǎn)品名統(tǒng)計)，成績斐然。
 

　　同時，公司新品上市后呈現(xiàn)快速增長的良好態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端，正大天晴的阿瑞匹坦膠囊、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷售額增長率分別達(dá)到了4738%、3100%、2900%，此外托伐普坦片也增長了928%。
 

　　據(jù)悉，2021年7月，正大天晴的阿瑞匹坦膠囊獲批上市，視同通過一致性評價。資料顯示，阿瑞匹坦原研藥(商品名：意美)由默沙東研發(fā)，是高選擇性NK-1受體拮抗劑，于2013年獲批，并于2014年商業(yè)化銷售。作為口服神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，阿瑞匹坦與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。阿瑞匹坦可以穿過血腦屏障，高選擇性、高親和性地占領(lǐng)大腦中的神經(jīng)激肽-1，從而在中樞層面抑制化療引起的惡心和嘔吐。
 

　　當(dāng)前國內(nèi)市場，阿瑞匹坦競爭對手并不多。2020年7月20日，齊魯制藥的阿瑞匹坦(商品名：歐可平)獲批上市，視同通過一致性評價，為國內(nèi)頭個上市的阿瑞匹坦仿制藥。除此之外，就只有正大天晴的阿瑞匹坦獲批上市。
 

　　正大天晴氨氯地平阿托伐他汀鈣片于2021年7月獲批上市，視同通過一致性評價。資料顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片為氨氯地平和阿托伐他汀的復(fù)方制劑，用于治療高血壓合并高膽固醇血癥，是兼具降壓降脂雙重作用的含他汀類單片復(fù)方制劑。通過血壓血脂綜合管理，顯著降低心血管事件風(fēng)險。
 

　　據(jù)悉，正大天晴為第3家獲批氨氯地平阿托伐他汀鈣片的企業(yè)，另外兩家分別為北京嘉林藥業(yè)的尼樂和瀚暉制藥。此外目前國內(nèi)還有三家企業(yè)正在進(jìn)行上市申報，包括花園藥業(yè)、福建海西新藥和華潤賽科藥業(yè)。
 

　　正大天晴甲磺酸侖伐替尼膠囊也于2021年7月獲批上市。資料顯示，侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，可通過阻滯腫瘤細(xì)胞內(nèi)包括血管內(nèi)皮生長因子受體VEGFR1-3，成纖維細(xì)胞生長因子受體FGFR1-4，血小板衍生生長因子PDGFRα、KIT、RET在內(nèi)的一系列調(diào)節(jié)因子，抑制腫瘤生長。侖伐替尼(LENVIMA)原研是衛(wèi)材，于2015年2月獲FDA批準(zhǔn)上市，目前已有4項適應(yīng)癥獲批。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，正大天晴在公司品牌的帶動下，新品獲得快速發(fā)展。據(jù)悉，2023年是公司首仿藥的爆發(fā)年，截至目前已獲批了7個仿制藥新品，其中聚多卡醇注射液、蘆比前列酮軟膠囊、培唑帕尼片(同日獲批)、馬昔騰坦片(同日獲批)以及最新獲批的馬來酸阿伐曲泊帕片均為國內(nèi)首仿。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前南京正大天晴制藥有15個高端仿制藥沖刺上市，分布在7個大類(11個亞類)。
 

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