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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】?jī)|帆醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。近期億帆醫(yī)藥好消息不斷。
 

　　如12月21日，億帆醫(yī)藥公告，控股子公司上海億一自主研發(fā)的F-652在慢加急性肝衰竭中國(guó)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
 

　　公告顯示，上海億一完成在研品種重組人白介素22—Fc融合蛋白(簡(jiǎn)稱“F-652”)在中國(guó)開展的適應(yīng)癥為慢加急性肝衰竭(簡(jiǎn)稱“ACLF”)的II期《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果分析，證明F-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同時(shí)也顯示了F-652能產(chǎn)生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢(shì)。這標(biāo)志著上海億一自主研發(fā)的F—652在慢加急性肝衰竭中國(guó)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
 

　　今年11月，億帆醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥艾貝格司亭α注射液(中文商品名：億立舒)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。機(jī)構(gòu)表示，看好億立舒的海內(nèi)外上市帶動(dòng)營(yíng)收及利潤(rùn)增長(zhǎng)。
 

　　據(jù)悉，艾貝格司亭α注射液是境內(nèi)一款與原研長(zhǎng)效與短效G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激分子)產(chǎn)品均做過頭對(duì)頭對(duì)比臨床研究的長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品，公司是國(guó)內(nèi)以藥品上市持有人(MAH)身份在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥企業(yè)。
 

　　而隨著12月13日，2023年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作塵埃落地。億帆醫(yī)藥有四個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品順利納入新版醫(yī)保乙類目錄，截止目前，億帆公司進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品累計(jì)超過120個(gè)。
 

　　從目錄看，此次億帆兩個(gè)重要的創(chuàng)新藥單品艾貝格司亭α注射液(商品名：億立舒)和原研進(jìn)口藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉(商品名：易尼康)頭次進(jìn)入，而復(fù)方黃黛片和麻芩消咳顆粒，通過談判續(xù)約成功。公司表示，本次兩款重點(diǎn)具有差異化優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品的進(jìn)入新版醫(yī)保目錄后，將進(jìn)一步提高患者用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性，也為未來創(chuàng)新藥業(yè)績(jī)大幅提升奠定基礎(chǔ)。
 

　　據(jù)了解，近年來，億帆醫(yī)藥不斷將加大研發(fā)投入，其中，2021年和2022年，億帆醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為5.23億元和5.2億元。億帆醫(yī)藥表示，公司將利用已有成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步推進(jìn)其他藥品上市，且計(jì)劃在不久的將來，提交公司第2個(gè)真正的雙Class產(chǎn)品F652頭一個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
 

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