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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品屬于關系人體健康安全的特殊商品，需要嚴格把關各個環(huán)節(jié)。近年來，隨著數(shù)字化、信息化的快速發(fā)展，逐漸打破了過去藥品電子監(jiān)管的弊端。當前，藥品信息化追溯體系正在加碼。2018年，國家藥監(jiān)局便出臺了《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》，將藥品追溯工作各個參與方通過信息化手段，對藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節(jié)進行追蹤、溯源的有機整體表述為“藥品信息化追溯體系”。隨后，國家藥監(jiān)局又相繼印發(fā)了《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》等一系列重磅政策，推動藥品電子監(jiān)管體系加快走向藥品信息化追溯體系。
 

　　在當前國內(nèi)外GMP法規(guī)紛紛提出建設數(shù)字化產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的當下，數(shù)字化工作不僅是法規(guī)的硬性要求，更成為了制藥企業(yè)提升的企業(yè)競爭力不得不做的功課。在此背景下，不少制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)也積極尋求合作方式，為制藥行業(yè)數(shù)字化建設賦能。
 

　　12月21日消息，丹麥根植于制藥行業(yè)的IT咨詢服務公司NNIT與東富龍洛施德強強聯(lián)手，雙方將憑借在生命科學領域積累的深厚經(jīng)驗，為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供精準咨詢、精細實施與支持服務，助力藥企實現(xiàn)更合規(guī)、更高效的質(zhì)量管理。
 

　　資料顯示，NNIT根植于制藥行業(yè)，致力于運用IT技術解決各種復雜挑戰(zhàn)。2022年，NNIT亞太區(qū)正式成立，能為中國、新加坡等地區(qū)的生命科學企業(yè)提供IT服務，涵蓋質(zhì)量管理、實驗室、生產(chǎn)線、商業(yè)營銷、IT/OT基礎架構及云服務、GxP/non-GxP應用運維等多個環(huán)節(jié)的解決方案。
 

　　洛施德生命科學從原料藥到制劑到生物制品，均能夠提供完整GxP領域的專業(yè)服務，包括中國, 美國, 歐盟, PIC/S, WHO等國內(nèi)外GMP認證咨詢服務，驗證服務，培訓服務，審計服務，及GMP質(zhì)量管理數(shù)字化解決方案《SISQP/plus cEQM 企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)》。
 

　　東富龍則是一家為全球藥物制造、食品制造提供工藝研究、核心裝備、耗材、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性服務商。
 

　　近年來，在數(shù)字中國建設步伐加快，數(shù)字化也成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向的大趨勢下，東富龍于2009年成立上海東富龍智能工程有限公司，為制藥企業(yè)提供智能制造整體解決方案、信息化系統(tǒng)軟件及相關服務，協(xié)助客戶共同打造制藥工業(yè)4.0智慧工廠，大量實施MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)、WMS倉儲管理系統(tǒng)，以及SCADA系統(tǒng)，加速制藥企業(yè)數(shù)字化創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)全流程數(shù)字化提供生態(tài)基礎。
 

　　據(jù)悉，為了持續(xù)強化一站式服務并滿足客戶對于數(shù)字化建設的強烈需求，東富龍又在2023年2月宣布完成對洛施德生命科學的增資方案，洛施德也因此成為東富龍集團的新成員。東富龍正從“系統(tǒng)方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”。
 

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