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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，受資本市場環(huán)境變化、市場競爭加劇等因素的影響，藥企紛紛削減相關(guān)管線。Citeline近期發(fā)布的《2024醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧白皮書》(簡稱白皮書)顯示，2023年，全球研發(fā)管線新增5428款藥物，與此同時，有3895款候選藥物退出在研管線。
 

　　進(jìn)入2024年以來，基于成本控制、戰(zhàn)略調(diào)整以及提升研發(fā)效率的需求，仍有不少藥企宣布公司候選藥物終止開發(fā)。
 

　　例如，今年4月，BMS關(guān)閉了其位于加利福尼亞州紅木城的癌癥免疫學(xué)和細(xì)胞治療主題研究中心。BMS目前大約有12個項(xiàng)目已經(jīng)停止或指定委外開發(fā)，包括其免疫療法Yervoy的后續(xù)版本、SIRPα和BET靶向藥物，并將在今年剩余時間內(nèi)繼續(xù)審查其產(chǎn)品線。
 

　　5月9日，武田制藥在2023財(cái)年業(yè)績報(bào)告中提到。為了緩解經(jīng)營壓力，武田計(jì)劃簡化其員工組織方式，拿出約9億美元進(jìn)行重組，并精簡其藥物管線，明確放棄TAK573、TAK981以及CAR-NK療法TAK007的血液腫瘤適應(yīng)。武田同時還披露，即將關(guān)閉圣迭戈研究中心，可能涉及340名員工。
 

　　吉利德今年宣布將CD47單抗magrolimab的6項(xiàng)試驗(yàn)從管線中剔除，包括magrolimab聯(lián)合療法治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、結(jié)直腸癌等多項(xiàng)實(shí)體瘤研究和血液瘤試驗(yàn)。此外，其CD19 CAR-T細(xì)胞療法Tecartus(Brexucabtagene autoleucel)治療罕見B細(xì)胞惡性腫瘤的II期籃子試驗(yàn)(ZUMA-25)以及靶向CLL-1的CAR-T細(xì)胞療法KITE-222治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(R/R AML)的I期試驗(yàn)也被剔除。此外，在一季度管線更新中，諾華宣布將CD73單抗NZV930和CSF-1R抑制劑sotuletinib從管線中剔除。其中，NZV930正處于I期階段，sotuletinib已處于II期階段。
 

　　除了早期臨床階段的產(chǎn)品被放棄以外，處于III期臨床管線的產(chǎn)品也同樣不能幸免。例如，羅氏就放棄了RG6168(薩特利珠單抗)治療重癥肌無力的適應(yīng)癥的開發(fā)，主要原因在于其在III期試驗(yàn)中未顯示出預(yù)期的臨床療效。賽諾菲也將venglustat針對治療GM2神經(jīng)節(jié)脂質(zhì)沉積癥的III期實(shí)驗(yàn)終止。
 

　　目前，不止跨國藥企以外，本土藥企也在加速做“減法”。例如， 上海醫(yī)藥日前發(fā)布公告，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項(xiàng)目，決定終止累計(jì)投入超3億元的三個研發(fā)項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)，分別是I010項(xiàng)目、B002項(xiàng)目以及B003項(xiàng)目。其中兩個項(xiàng)目處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，一個處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　亞虹醫(yī)藥2月公告，APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用，治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的隨機(jī)、雙盲、對照、多中心的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已完成。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，盡管在部分患者中顯示出一定的優(yōu)效趨勢，卻未達(dá)到主要研究終點(diǎn)，亞虹醫(yī)藥決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用在該適應(yīng)癥的進(jìn)一步開發(fā)。截至2023年12月31日，亞虹醫(yī)藥針對該關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)累計(jì)投入約1.3億元。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著各大藥企積極做“減法”，可能更有利于集中做重點(diǎn)產(chǎn)品管線，預(yù)計(jì)頭部企業(yè)有望在重磅產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力，未來醫(yī)藥行業(yè)的集中度會進(jìn)一步提高。
 

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