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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡稱“康弘生物”)于近日收到緬甸政府衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品注冊證書(DRUGREGISTRATIONCERTIFICATE)(注冊證編號：2904EA04238)。

 

　　康柏西普眼用注射液是公司全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合，阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長的信號傳遞。
 

　　據(jù)公告稱，康柏西普眼用注射液于2013年獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)，2017年獲批用于治療繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)，2019年獲批用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害，2022年獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO))的黃斑水腫引起的視力損傷。
 

　　其中，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性是一種嚴(yán)重的眼科疾病，主要表現(xiàn)為出血、水腫、滲出，最終形成疤痕。據(jù)統(tǒng)計(jì)，眾多致盲性黃斑變性患者是濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。與干性黃斑變性相比，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的視力喪失、更復(fù)雜的治療方法、更高的治療成本和更長的治療時(shí)間。目前，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的方法主要包括激光治療、動(dòng)力療法、抗VEGF藥物注射、口服抗氧化劑等，目前廣大患者仍存大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　對于本次獲得緬甸食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，標(biāo)志著朗沐(康柏西普眼用注射液)獲得了緬甸市場的準(zhǔn)入資格，對推動(dòng)該產(chǎn)品在注冊國的用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)銷售具有積極意義。
 

　　同時(shí)提示，該產(chǎn)品具體的境外銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，具有不確定性，公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開資料顯示，康弘藥業(yè)致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)。
 

　　在眼科賽道上，公司積極布局。其中，公司的核心產(chǎn)品康柏西普眼用注射液(商品名為“朗沐®”)于2014年3月在中國上市，2023年，康柏西普眼用注射液被納入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步增強(qiáng)了其市場競爭力。同時(shí)，康弘藥業(yè)積極推進(jìn)康柏西普的國際化項(xiàng)目，通過定增預(yù)案募集資金，主要用于康柏西普眼用注射液的國際化。公司的國際化藍(lán)圖已經(jīng)展開，除了進(jìn)軍緬甸市場以外，康柏西普在蒙古國已經(jīng)獲批上市，顯示了其在海外市場的拓展能力。
 

　　除了康柏西普外，康弘藥業(yè)還在眼科領(lǐng)域布局了其他產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足不同患者的需求。
 

　　2023年年報(bào)顯示，康弘藥業(yè)2023年實(shí)現(xiàn)營收39.57億元，同比增長16.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤10.45億元，同比增長16.52%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。