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該藥企制劑產(chǎn)品品類不斷完善,一天內(nèi)收到兩份藥品注冊(cè)證書!

2024年08月07日 09:01:51來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:43785

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8月7日,亞寶藥業(yè)連發(fā)兩則利好公告,事關(guān)公司收到藥品注冊(cè)證書,將有利于公司制劑產(chǎn)品品類進(jìn)一步完善。
 
  公告顯示,近日,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硝苯地平控釋片《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2024S01865)。
 
  硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病,慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛),數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)硝苯地平的銷售金額約為60.71億元人民幣,其中國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)約為39.45億元人民幣,實(shí)體藥店約為21.26億元人民幣。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)硝苯地平的銷售金額約為60.71億元人民幣,其中國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)約為39.45億元人民幣,實(shí)體藥店約為21.26億元人民幣。
 
  截至本公告披露日,除公司外,國(guó)內(nèi)獲得硝苯地平控釋片注冊(cè)批文的企業(yè)包括原研廠家拜耳在內(nèi)共 23 家。
 
  同日,公告宣布,近日,公司全資子公司亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的地氯雷他定口服溶液《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2024S01804)。
 
  地氯雷他定是一種具有選擇性外周 H1 拮抗活性的三環(huán)抗組胺劑,同時(shí)也是 毒蕈堿乙酰膽堿受體各亞型的拮抗劑,用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,常年性(非季節(jié) 性)過(guò)敏性鼻炎癥狀的緩解,也可用于與慢性特發(fā)性蕁麻疹相關(guān)的瘙癢和蕁麻疹 癥狀性的治療。
 
  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市 場(chǎng)中,地氯雷他定溶液劑(包括口服溶液、糖漿、干混懸劑)2023 年銷售金額約 為 3.4 億元人民幣。
 
  截至本公告披露日,除公司外,國(guó)內(nèi)獲得地氯雷他定口服溶液注冊(cè)批文的企 業(yè)有 18 家。
 
  對(duì)于上述藥品獲得藥品注冊(cè)證書,公司認(rèn)為進(jìn)一步完善了公司制劑產(chǎn)品品類,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,后續(xù)公司也將積極推進(jìn) 該產(chǎn)品的生產(chǎn)及上市銷售。
 
  不過(guò)收購(gòu)也提醒,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn), 不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多, 而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。敬請(qǐng)廣大 投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 
  公開(kāi)資料顯示,亞寶藥業(yè)立足醫(yī)藥主業(yè),專注于醫(yī)藥建康產(chǎn)業(yè),主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
 
  截至2023年末,公司主要產(chǎn)品有中西藥制劑、貼敷劑、原料藥和藥用包裝材料等共計(jì)300多個(gè)品種,擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)300余個(gè),公司目前主要產(chǎn)品線涉及兒科產(chǎn)品、老年慢性病產(chǎn)品、女性健康產(chǎn)品和大健康產(chǎn)品等。
 
  2023年年度業(yè)績(jī)報(bào)告稱,公司2023年?duì)I業(yè)收入約29.1億元,同比增加7.05%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約2億元,同比增加90.71%;基本每股收益0.2615元,同比增加92.42%。
 
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