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　　【制藥網 市場分析】9月11日，有機構指出，2024年上半年，整體400余家A股醫(yī)藥上市公司營業(yè)收入同比增長約0.43%，歸母凈利潤同比下降約0.03%，行業(yè)整體面臨疫情后轉型、集采、醫(yī)保談判等挑戰(zhàn)。但是，該機構也指出，政策拐點顯現(xiàn)，差異化增長明顯，尤其在產品出海、創(chuàng)新商業(yè)化、國企降本增效等方面。
 

　　機構預測，今年下半年是布局醫(yī)藥行業(yè)良機，建議圍繞三條主線布局：關注出海破局、反腐后受益企業(yè)及創(chuàng)新產品突破的公司。
 

　　據(jù)了解，近年來國內創(chuàng)新藥發(fā)展迅速，創(chuàng)新藥出海也日漸頻繁。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國全年創(chuàng)新藥海外授權(License-out)案例數(shù)量達到58個。進入2024年，這一趨勢仍在持續(xù)，上半年已有34個創(chuàng)新藥項目成功出海，預計全年數(shù)量將保持快速的增長勢頭。
 

　　如今越來越多藥企積極參與License-out交易，以尋求與國際市場的合作機會。進入下半年以來，又有不少藥企成功出海，如岸邁生物近日宣布，將公司的BCMA/CD3雙抗EMB-06授權給Vignette Bio。根據(jù)協(xié)議，岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款，并將有權收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。岸邁在現(xiàn)金收取首付款的同時還獲得了Vignette Bio的部分股權。
 

　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年下半年，國產雙抗密集出海，7月到9月共有5款藥物出海，主要聚焦于腫瘤領域，僅8月三款藥物的交易總額就超37億美元。
 

　　如28月9日，默沙東與同潤生物宣布，雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據(jù)協(xié)定，同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達13億美元。
 

　　8月5日，嘉和生物發(fā)布公告，將CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權益授權給TRC 2004，后者支付數(shù)量客觀的股權、數(shù)千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成。
 

　　8月1日，宜明昂科和與Instil Bio, Inc宣布達成協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Instil將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權利。宜明昂科將獲得高達5,000萬美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))銷售凈額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　除雙抗之外，今年越來越多國產創(chuàng)新藥授權出海，靠BD(Business Development，商務拓展)尋求更大市場。業(yè)內表示，BD出?；虺蔀閯?chuàng)新藥企業(yè)快速、穩(wěn)妥進入國際市場的優(yōu)選方式。
 

　　分析人士指出，國內license out的創(chuàng)新藥授權數(shù)量、金額不斷新高；國內越來越多創(chuàng)新藥企得到海外資本/大廠的認可；此外，已經獲得FDA批準的產品銷售額不斷刷新紀錄，這充分說明國產創(chuàng)新藥已具備很強的國際競爭力，越發(fā)受到全球認可與關注。展望未來，出海破局成為醫(yī)藥行業(yè)布局良機之一。此外，反腐后受益企業(yè)及創(chuàng)新產品突破的公司也值得關注。
 

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