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科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成果加速落地，今年以來4款1類新藥獲批上市

2024年10月29日 09:16:04來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：32876

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷創(chuàng)新發(fā)展，其中科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司逐步成長為國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量。近期，隨著三季報(bào)的集中披露，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)也陸續(xù)交出三季度成績單。

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前已披露的13家科創(chuàng)板上市公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長81%，為163億元，歸母凈利潤合計(jì)58億元，同比也實(shí)現(xiàn)大幅好轉(zhuǎn)。據(jù)悉，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正在加快研發(fā)成果兌現(xiàn)，獲得豐收。

　　以艾力斯為例，今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長87.97%至25.33億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約同比增長158.99%至10.63億元。公司第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長59.73%，為9.57億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤同比增長101.38%，為4.07億元。

　　對于業(yè)績的增長，艾力斯表示，2024年前三季度，公司核心產(chǎn)品伏美替尼一線治療適應(yīng)癥和二線治療適應(yīng)癥，均被續(xù)約納入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍，帶動公司銷售持續(xù)放量，營業(yè)收入穩(wěn)步增長。同時(shí)，公司推出各項(xiàng)降本增效措施，有效控制了各項(xiàng)費(fèi)用支出，凈利潤及扣非后凈利潤同比大幅提高。

　　百利天恒2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營收約56.63億元，同比扭虧為盈；歸屬于上市公司股東的凈利潤約40.65億元。對于前三季度營收大幅增長的原因，百利天恒表示，主要是上半年收到海外客戶首付款。2024年3月11日，公司公告稱，已收到由BMS支付的8億美元首付款。

　　根據(jù)梳理，今年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已實(shí)現(xiàn)澤普凝®、邁衛(wèi)健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達(dá)®等6款新藥產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，其中4款為國家1類新藥。

　　其中，迪哲醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥物高瑞哲于2024年6月獲批上市，成為作用于JAK/STAT通路的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥，打破在該領(lǐng)域十年無創(chuàng)新藥的困局。據(jù)悉，高瑞哲在獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊證書后，2天內(nèi)開出全國頭批處方。

　　百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)于今年7月獲批上市，適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

　　智翔金泰自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液(商品名稱為金立希®)于今年8月獲批上市，其適應(yīng)癥聚焦于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，為患者帶來了新的治療希望。

　　君實(shí)生物1類創(chuàng)新藥昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達(dá))于今年10月獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款商業(yè)化產(chǎn)品。

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2021年至今，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已向市場推出19款具備“全球新”屬性的1類新藥獲批，約占同期國產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的六分之一。

　　除以上已獲批上市產(chǎn)品外，今年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司中已有首藥控股的康太替尼、百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗、特寶生物的怡培生長激素、康希諾的十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、澤璟制藥的重組人促甲狀腺激素等10余款新藥遞交上市申請，創(chuàng)新成果落地有望再加速。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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