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慢阻肺病藥物將迎來千億級市場規(guī)模,三生國健、賽諾菲等國內(nèi)外藥企爭相布局

2024年10月30日 11:55:26來源:制藥網(wǎng)點擊量:3229

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】慢阻肺是一種進展性、致命性的疾病,患者常面臨持續(xù)性咳嗽、咳痰、呼吸急促等癥狀,嚴(yán)重?fù)p傷患者的肺部,容易造成肺功能受損甚至呼吸衰竭。數(shù)據(jù)顯示,目前我國慢阻肺總患病人數(shù)約1億,60歲以上人群患病率超過27%,相關(guān)藥物市場需求巨大。
 
  但是,在慢阻肺病治療藥物領(lǐng)域,多年來一直未有全新機制的新藥上市,目前慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入糖皮質(zhì)激素(ICS),治療方式選吸入治療,主流治療方案以老藥多聯(lián)用藥為主。
 
  數(shù)據(jù)顯示,慢阻肺病藥物領(lǐng)域市場規(guī)模巨大,數(shù)據(jù)顯示,2023年全球慢阻肺病治療市場規(guī)模為1070.52億元人民幣。預(yù)測到2029年,這一市場規(guī)模將達到1706.06億元。面對千億級別的市場規(guī)模,包括阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克(GSK)、Verona制藥在內(nèi)的多家跨國藥企都在爭相布局該賽道。
 
  如9月27日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液(商品名為達必妥)獲得批準(zhǔn),用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。該藥也是全球頭個獲批的慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)靶向治療藥物。
 
  資料顯示,度普利尤單抗是一種完全人源化的單克隆抗體,能夠高效阻斷細胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的信號通路。研究表明,IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵和核心驅(qū)動因素,在多種相關(guān)且通常共病的疾病中起著重要作用。
 
  此外,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克、羅氏/安進等多家藥企針對慢阻肺病疾病適應(yīng)癥的研發(fā)已經(jīng)進入Ⅲ期臨床階段。
 
  如Tozorakimab是阿斯利康收購MedImmune獲得的一款靶向IL-33單抗,具有雙重作用機制,可通過ST2和RAGE/EGFR兩種不同通路抑制IL-33信號轉(zhuǎn)導(dǎo),增強上皮細胞的遷移和修復(fù)。COPD是其推進較快的適應(yīng)癥,阿斯利康還在特應(yīng)性皮炎、糖尿病腎病、哮喘等其他多項適應(yīng)癥中探索了其治療潛力。
 
  今年9月6日,葛蘭素史克(GSK)則宣布,其IL-5抗體Nucala(mepolizumab,美泊利珠單抗)治療COPD的3期MATINEE研究取得了積極結(jié)果。據(jù)悉,Mepolizumab是一種白細胞介素5(IL-5)受體抑制劑,能特異性結(jié)合IL-5,并阻止其激活I(lǐng)L-5受體,于2015年11月頭次獲得美國FDA批準(zhǔn)用于嚴(yán)重哮喘,此后,該藥又獲批了慢性鼻竇炎和高嗜酸性粒細胞綜合征等其他適應(yīng)癥。
 
  羅氏針對慢性阻塞性肺疾病的 Astegolimab 也在國內(nèi)啟動 III 期臨床 ARNASA 研究。資料顯示,Astegolimab(RG-6149/Astegolimab)是一種人源化 IgG2 單抗,通過靶向 IL-33 受體 ST2 阻斷 IL-33 信號通路。據(jù)悉,IIa 期 COPD-ST2OP 研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,Astegolimab 改善了中度至重度慢性阻塞性肺患者的狀況。
 
  此外,國內(nèi)多家創(chuàng)新藥企業(yè)也在慢阻肺疾病領(lǐng)域有所布局,包括三生國健的SSGJ-611、康諾亞的CM310、邁威生物的9MW1911三款單抗藥物在內(nèi)的六款藥物已經(jīng)進入Ⅱ期臨床階段。
 
  其中,三生國健的SSGJ-611 產(chǎn)品是公司創(chuàng)新研發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化抗IL-4Rα單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列,能夠通過特異性的結(jié)合IL-4Rα,阻斷IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo),實現(xiàn)對免疫功能的調(diào)節(jié),達到緩解特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。
 
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