亚洲黄色网址,久久久久久精品人妻免费网站,蓝莓直播app官方下载安装

潤都制藥一品種新增規(guī)格獲批，或?qū)疚磥斫?jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響

2024年11月14日 16:35:39來源：制藥網(wǎng)點擊量：3394

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月14日，潤都制藥公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品厄貝沙坦片(以下簡稱“本品”)獲批增加75mg規(guī)格，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號，新增規(guī)格產(chǎn)品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行，有效期為18個月，說明書、包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修訂，其余按原批準(zhǔn)內(nèi)容執(zhí)行。

　　據(jù)介紹，厄貝沙坦片適用于治療原發(fā)性高血壓及合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

　　公開資料顯示，原發(fā)性高血壓是由遺傳和環(huán)境因素綜合造成的，如不良飲食習(xí)慣、精神應(yīng)激、吸煙、體重超重等都可能是其誘因。‌患者通常會出現(xiàn)頭痛、頭暈、心悸等癥狀，但這些癥狀與血壓水平不一定直接相關(guān)。合并高血壓的2型糖尿病腎病則是由于患者的血糖沒有控制好，從而引發(fā)血管病變，引起腎功能下降。

　　厄貝沙坦片主要用于治療原發(fā)性高血壓、2型糖尿病腎病等。其作用機制是通過阻斷血管緊張素Ⅱ，從而擴張血管、降低血壓，進一步減輕心臟負(fù)擔(dān)并預(yù)防心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展‌。數(shù)據(jù)顯示，2023年厄貝沙坦片在中國三大終端六大市場的銷售額已經(jīng)超過了16億元‌。

　　從市場格局來看，目前國內(nèi)厄貝沙坦片生產(chǎn)廠商眾多，原研藥由賽諾菲研發(fā)，仿制藥企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、修正藥業(yè)、長澳制藥、華海藥業(yè)等。仿制藥一致性評價方面，目前通過仿制藥一致性評價的厄貝沙坦片廠家有恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)和海正輝瑞制藥等。

　　潤都制藥厄貝沙坦片(規(guī)格：0.15g)于2022年10月以注冊分類：化學(xué)藥品4類獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品的獲批上市標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

　　2023年8月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了厄貝沙坦片(規(guī)格：75mg)的藥品補充申請，申請增加本品規(guī)格并獲得受理；2024年11月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品增加75mg規(guī)格。

　　潤都制藥表示，公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。此次厄貝沙坦片新增規(guī)格獲得國家藥監(jiān)局的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，更大的滿足了市場需求，有利于提升公司在該藥品領(lǐng)域的市場競爭力，將對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　據(jù)悉，潤都制藥聚焦生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，以創(chuàng)新發(fā)展之勢破局，目前已形成了以抗高血壓沙坦、抗消化性潰瘍質(zhì)子泵抑制劑拉唑類等藥物用原料藥及中間體、CMO、CDMO等多元化發(fā)展的業(yè)務(wù)格局。

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-9月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.77億元，歸屬上市公司股東的凈利潤3718.05萬元。其中，2024年第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.80億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤-62.10萬元，同比減虧83.19%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：帕金森病新藥上市申請獲受理，未來或惠及更多患者！

下一篇：匯宇、步長、邁威等一批藥企發(fā)布重磅公告，涉及臨床試驗進展情況

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.hg2288855.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。