| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g 25kg |
| 級別 |
藥用級 |
規(guī)格 |
500g |
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽，用熱壓法制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體；微有特殊臭。
本品可與石油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體；微有特殊臭。
本品可與石油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.915～0.923。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.472～1.475。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.6或0.2（供注射用）。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為108～128。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10.0或5.0（供注射用）。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為187～195。
【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】不皂化物 取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.5%。
甾醇組成（供注射用） 取不皂化物項(xiàng)下經(jīng)乙醇制滴定液（0.1mol/L）滴定至終點(diǎn)且滿足要求的溶液，依法測定（通則0713），按面積歸一化法計(jì)算，供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%。
堿性雜質(zhì) 取本品，依法測定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。
甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法測定（通則0713），甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0。
水分 不得過0.1%（通則0832第一法2）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
會員1.png)
制藥網(wǎng)