藥用羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯1kg包衣材料
本品為羥丙甲纖維素與鄰苯二甲酸的單酯化物。按干燥品計算,含鄰苯二甲?;鶓獮?1.0%~35.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。
【類別】藥用輔料,包衣材料。
【貯藏】密封保存。
藥用羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯1kg包衣材料
藥用羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯1kg包衣材料
羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯Qiangbingjia Xianweisu Linben’erjiasuanzhiHypromellose Phthalate [9050-31-1]
本品為羥丙甲纖維素與鄰苯二甲酸的單酯化物。按干燥品計算,含鄰苯二甲?;鶓獮?1.0%~35.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。
本品在甲醇-丙酮(1∶1)或甲醇-二氯甲烷(1∶1)中溶解,在丙酮或甲苯中極微溶解,在水或無水乙醇中幾乎不溶。
黏度取本品10g,105℃干燥1小時,加甲醇-二氯甲烷(1∶1)(W/W)混合溶液90g使溶解,在20℃±0.1℃,依法測定(通則0633第二法),黏度為標示值的80%~120%。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】氯化物取本品0.1g,加0.2mol/L溶液40ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加稀硝酸至紅色消失,再加入稀硝酸5ml,加熱至沸,使產(chǎn)生膠狀沉淀,冷卻,過濾,用少量蒸僧水洗滌沉淀多次,合并濾液,搖勻,置于50ml納氏比色管中,作為供試品溶液。依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.07%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使全部灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料。
【貯藏】密封保存。