藥用級富馬酸25kg原廠CDE備案號110-17-8
本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
藥用級富馬酸25kg原廠CDE備案號110-17-8
藥用級富馬酸25kg原廠CDE備案號110-17-8
富馬酸
C4H4O4 116.07
[110-17-8]
本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。
(2)取本品和富馬酸對照品各適量,加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約1.0g,精密稱定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酚酞指示液數(shù)滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。