| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
25kg |
| 級別 |
藥用級 |
制藥用麥芽糖醇CP中國藥典有COA資質(zhì)提供
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按無水物計(jì)算，含C12H24O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
制藥用麥芽糖醇CP中國藥典有COA資質(zhì)提供
制藥用麥芽糖醇CP中國藥典有COA資質(zhì)提供
麥芽糖醇MaiyatangchunMaltitol
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按無水物計(jì)算，含C12H24O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+105.5°～+108.5°。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為148～151℃。
【鑒別】（1）取本品1g，加水75ml使溶解，取溶液3ml至試管中，加新制的鄰苯二酚溶液（l→10）3ml，混勻，再加硫酸6ml，混勻，溶液應(yīng)呈深粉紅色或酒紅色。
?。?）含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
水分 取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用鈣型強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂為填充劑；以水為流動相；柱溫75℃±2℃；流速為0.5ml/min；示差折光檢測器；分別取麥芽糖醇對照品與山梨醇對照品各適量，加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，麥芽糖醇和山梨醇色譜峰的分離度應(yīng)大于2。
測定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖醇10mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；取麥芽糖醇對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，包衣材料、甜味劑等。
【貯藏】密閉保存。
明膠（膠囊用）藥用級輔料（CP2020廠家批件資質(zhì)齊全）新批號新批件2年保質(zhì)期 有現(xiàn)貨
鹽酸苯海拉明（陜西西安天正藥輔供應(yīng)）500g/袋 25kg/袋 USP標(biāo)準(zhǔn) 有質(zhì)檢單 有現(xiàn)貨
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醫(yī)藥級輔料倍他環(huán)糊精（2020藥典四版）500g/瓶 25kg/桶 天正有現(xiàn)貨
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