王伊
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醫(yī)用明膠原料藥典級標準CP20cas9000-70-8
藥用磷酸氫鈣原料CDE備案GMP認證現(xiàn)貨有COA
藥用級枸櫞酸鈉原料COA質(zhì)檢同行現(xiàn)貨有CDE
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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醫(yī)藥級松節(jié)油藥用級原料醫(yī)用符CP2020藥典,醫(yī)藥級松節(jié)油是一種常用于醫(yī)藥制劑和保健品中的原料。醫(yī)藥級松節(jié)油按照CP2020藥典標準進行審評,可關聯(lián)CP2020藥典是中國藥典委員會制定的藥品質(zhì)量標準,具有和可靠性。
醫(yī)藥級松節(jié)油作為一種藥用級原料,必須滿足一系列嚴格的質(zhì)量要求。CP2020藥典對于藥用松節(jié)油的標準包括外觀、標識、性狀、顏色、氣味、含量等多個方面進行了詳細的規(guī)定。只有符合這些標準,才可以被評定為即符合醫(yī)藥級松節(jié)油的質(zhì)量要求。
醫(yī)用符CP2020藥典標準亦同樣可以關聯(lián)審評醫(yī)用符是一種醫(yī)用器械,用于手術、治療或預防疾病時的標識或標記。CP2020藥典針對醫(yī)用符的質(zhì)量要求包括材質(zhì)、尺寸、外觀、工藝和生物相容性等方面進行了規(guī)定,只有符合這些標準,才可以評餾或其他方法提取的揮發(fā)油。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體;臭特異。久貯或暴露空氣中,臭漸增強,色漸變黃。本品易燃,燃燒時產(chǎn)生濃煙。
本品在乙醇中易冰醋酸能任意混溶,在水中不溶。
相對密度 應為0.850~0.870(通則0601)。
餾程 取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在154~?。保叮怠骛s出的數(shù)量不得少于90.0%(ml/ml)。
折光率 應為1.466~1.477(通則0622)。
【鑒別】(1)取本品1g,加石油醚(30~60℃)5ml,搖勻,作為供試品溶液。另取松節(jié)油對照提取物1g,同法制成對照提取物溶液。再取α-蒎烯對照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含40mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各1~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
測定法 取本品約0.25g,精密稱定,置25ml棕色量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量?。保恚欤茫保埃恚熳厣科恐?,精密加入內(nèi)標溶液1ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含α-蒎烯(C10H16)不得少于80.?。埃?。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。
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