王伊
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藥用醫(yī)用級(jí)對(duì)乙酰氨基酚原料CAS:103-90-2
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級(jí)氨甲苯酸原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全 GMP
中文名稱:氨甲苯酸
英文名稱:Aminomethylbenzoic Acid
英文別名:4-(Amino metmyl)benzoic acid;4-(Aminomethyl)benzoic acid;2-(aminomethyl)benzoic acid
CAS號(hào):56-91-7
EINECS號(hào):200-297-9
分子式:C8H9NO2
分子量:151.1626
InChI:InChI=1/C8H9NO2/c9-5-6-3-1-2-4-7(6)8(10)11/h1-4H,5,9H2,(H,10,11)
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)
性狀
本品為白色或類白色的鱗片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。
檢查
溶液的澄清度取氨甲苯酸0.10g,加水10ml,加熱使溶解,放冷后,溶液應(yīng)澄清。
氯化物取氨甲苯酸.25g,加水25ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.030%)。
有關(guān)物質(zhì)取氨甲苯酸適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml含4mg的溶液,精密量取適量,加流動(dòng)相稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液(1);取溶液(1),分別用流動(dòng)相稀釋成每1ml含10μg的溶液(2)與每1ml含4μg的溶液(3)。照高效液相色譜法(附錄ⅤD)試驗(yàn),用氨基鍵合硅膠為填充劑;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1滴,加4.0%氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至7.40)(3:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm;理論板數(shù)應(yīng)不低于1000。取溶液(2)10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度,使主成份色譜峰的峰高為滿標(biāo)度的80%;再分別取溶液(1)和溶液(3)各10μl進(jìn)樣。記錄色譜圖至主成份峰保留時(shí)間的2倍。溶液(1)的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,量取除溶劑峰外各雜質(zhì)峰面積的和,不得大于溶液(3)的主峰面積。
干燥失重取氨甲苯酸約0.5g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過11.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)“奔妆剿?.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
醫(yī)用級(jí)氨甲苯酸原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全 GMP
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