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藥用醋酸地塞米松原料CDE備案現(xiàn)貨CP20版

醋酸地塞米松

拼音名：Cusuan Disaimisong

英文名：Dexamethasone Acetate

【產(chǎn)品名稱(chēng)】醋酸地塞米松

【中文別名】醋酸氟美松; 地塞米松醋酸酯; 醋酸甲氟烯索; 醋酸氟甲強(qiáng)的松龍 

【化學(xué)成分】本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。

【分 子 式】C24H31FO6

【分 子 量】434.4977 

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0％-102.0％。

【CAS   號(hào)】1177-87-3

【外觀性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。 

    比旋度  取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+82°至+88°。

    吸收系數(shù)  取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E 1%/1cm）為343-371。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

【貯    藏】遮光，密封保存。

【制    劑】（1）醋酸地塞米松片（2）醋酸地塞米松乳膏（3）醋酸地塞米松注射液

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素 

產(chǎn)品名稱(chēng)醋酸地塞米松化學(xué)名稱(chēng)16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯

用途腎上腺皮質(zhì)激素外觀性狀本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP2020規(guī)格500g,25kg

含量100%保質(zhì)期24月

CAS1177-87-3

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