制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。
針對產(chǎn)品工藝、用戶URS和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計工藝流程和設(shè)備選型，系統(tǒng)實現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。對于多罐的配液系統(tǒng)采用*的轉(zhuǎn)接板設(shè)計工藝，罐與管道可*獨(dú)立清洗，可避免物料的泄露、污染、誤操作風(fēng)險，管路系統(tǒng)死角少，便于清潔。
管路和設(shè)備符合GMP生產(chǎn)要求，不存在盲管和死角，設(shè)備及配件的安裝易于拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)、維修。系統(tǒng)鋼平臺結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，能方便人員操作和進(jìn)行各項清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)過程操作要求，可對配液系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)控和記錄，以保證質(zhì)量跟蹤及事后追查。
根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備平面布局，在詳細(xì)設(shè)計完成進(jìn)場施工前，對整個系統(tǒng)進(jìn)行三維設(shè)計。
公司提供全套驗證服務(wù)，包括風(fēng)險評估（RA ）、設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）等。
制藥網(wǎng)