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藥用輔料羥苯丙酯的用途
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%溶液(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
藥用輔料羥苯丙酯的用途
含量測定
取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加熱1小時,立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個終點,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(1mol/L)相當于180.2mg的C10H12O3。
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
H106 黑豆餾油 5kg kg
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì),25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護用等等。
B24 薄荷腦 25kg kg
FF77 蜂蠟〔白,黃,塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì),用于對凡士林過敏者。(藥輔有批文)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):)
B26 蓖麻油 * 瓶 溶劑、增塑劑、賦形劑、內(nèi)服為潤瀉劑,外用有潤滑、脫痂皮、抗霉菌用??诜?0-20ml
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
B26 蓖麻油 25kg kg
B13 苯甲酸(安息香酸) * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時加數(shù)滴)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
GF97 固體石蠟 20KG 噸
FF78 蜂蠟〔白,黃,粒〕 25kg kg (藥輔有批件)
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