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藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全

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更新時(shí)間:2021-12-10 10:30:03瀏覽次數(shù):423次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全
本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。

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藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全

藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。
    本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。
   比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,比旋度為+107°至+121°。
   【鑒別】 (1)取本品與慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品,分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時(shí))上;另取甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振搖,放置1小時(shí),分取下層混合液為展開劑,展開,取出于20~25℃晾干,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色相同。
   (2)在慶大霉素C組分測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各主峰保留時(shí)間一致。
   (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
   (4)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
   以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

 【含量測(cè)定】 精密稱取本品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測(cè)定??尚畔蘼什坏么笥?%。1000慶大霉素單位相當(dāng)于1mg慶大霉素。
   【類別】 氨基糖苷類抗生素。
   【貯藏】 密封,在干燥處保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料  


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