醫(yī)藥用級DL-酒石酸 pH值調(diào)節(jié)劑 泡騰劑輔料 返回列表頁

醫(yī)藥用級DL-酒石酸 pH值調(diào)節(jié)劑 泡騰劑輔料

醫(yī)藥用級DL-酒石酸 pH值調(diào)節(jié)劑 泡騰劑輔料

本品為2，3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C₄H₆O₆不得少于99.5%。    【性狀】 本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。    【鑒別】 （1）取本品約lg，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。    （2）取本品約lg，加少量水溶解，用氫氧化鈉試液調(diào)至中性，加水稀釋至20ml，作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2～3滴與10%溴化鉀溶液2～3滴的硫酸5ml，加供試品溶液2～3滴，置水浴上加熱5～10分鐘，溶液應(yīng)顯深藍(lán)色；放冷，將溶液倒入過量的水中，溶液應(yīng)顯紅色。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與DL-酒石酸對照品的圖譜一致（通則0402）。    （4）本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)（2）（通則0301）。    【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0921）^[1]，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。    旋光性 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-0.1°至+0.1°。    氯化物 取本品0.5g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。    硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。    草酸鹽 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加鹽酸3ml與鋅粒lg，煮沸1分鐘，放置2分鐘后，加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml，加熱至沸，迅速放冷，將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中，加等體積的鹽酸與5%鐵氰鉀溶液0.25ml，搖勻，放置30分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸C₂H₂O₄•2H₂O）10.0mg，加水稀釋成100ml，搖勻，每1ml中含C₂H₂O₄70μg]4.0ml同法制成的對照液比較，所產(chǎn)生的紅色不得更深（0.035%）。    易氧化物 取本品1.0g，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，將溶液保持在20℃±1℃條件下，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml，溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。    鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸鈉溶液20ml，搖勻，作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液，搖勻，放置15分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca 10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。    【含量測定】 取本品約0.65g，精密稱定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于75.04mg的C₄H₆O₆。    【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。    【貯藏】 遮光、密封保存。