藥用級羥乙纖維素 增稠劑保護(hù)劑 藥典輔料 返回列表頁

藥用級羥乙纖維素 增稠劑保護(hù)劑 藥典輔料

藥用級羥乙纖維素 增稠劑保護(hù)劑 藥典輔料

本品由堿性纖維素和環(huán)氧乙烷（或2-氯乙醇）經(jīng)醚化反應(yīng)制備，屬非離子型可溶纖維素醚類。    【性狀】 本品為白色或灰白色或淡黃白色粉末或顆粒。    本品在熱水或冷水中形成膠體溶液，在丙酮、乙醇或甲苯中幾乎不溶。    黏度 取本品1%的水溶液，用旋轉(zhuǎn)式黏度計，2號轉(zhuǎn)子每分鐘12轉(zhuǎn)，在25℃土0.1℃的條件下依法測定（通則0633第三法），或按標(biāo)示的溶液濃度及條件進(jìn)行檢測，黏度應(yīng)為標(biāo)示值的50%～150%。    【鑒別】 （1） 取本品約1g，加水100ml，攪拌使溶解，呈膠體溶液，加熱至60℃，溶液應(yīng)保持澄清。    （2） 取鑒別（1）項下溶液1ml，傾注在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，應(yīng)形成薄膜。    （3） 取鑒別（1）項下溶液10ml，加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml，出現(xiàn)淡黃白色絮狀沉淀，加入稀氨水后溶解。    （4） 取本品0.05%水溶液1ml，加入5%苯酚水溶液1ml，硫酸5ml，振搖，冷卻，溶液應(yīng)呈橙色。    【檢查】 酸堿度 取本品約1g，加水100ml，攪拌使溶解，依法測定（通則0631）pH值應(yīng)為6.0～8.5。    氯化物 取本品0.5g，加水100ml，攪拌使溶解，取10ml，依法測定（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（1.0%）。    硝酸鹽 供試品溶液的制備 精密稱取本品0.5g，置100ml量瓶中，加緩沖液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。    標(biāo)準(zhǔn)溶液貯備液的制備 精密稱取硝酸鉀0.2038g，置250ml量瓶中，加緩沖液（取磷酸二氫鉀135g，加水適量溶解后，加1mol/L硫酸50ml，用水稀釋至1000ml，搖勻，量取80ml，用水稀釋至2000ml，搖勻，即得）溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得硝酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液貯備液（每1ml中含NO₃0.5mg）。

干燥失重 取本品1.000g，于105℃干燥3小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過5.0%。    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。    【類別】 藥用輔料，增稠劑、薄膜包衣劑、穩(wěn)定劑、黏合劑和助懸劑等。    【貯藏】 密閉保存。    【標(biāo)示】 以mPa·s或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。