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藥用輔料級(jí)磷酸氫二鉀

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產(chǎn)品型號(hào)cp2020

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2022-12-13 16:43:58瀏覽次數(shù):426次

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CAS號(hào) 醫(yī)用級(jí) 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 藥用級(jí) 規(guī)格 500g
級(jí)別 藥用級(jí)
藥用輔料級(jí)磷酸氫二鉀
【性狀】本品為無(wú)色或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。

藥用輔料級(jí)磷酸氫二鉀

藥用輔料級(jí)磷酸氫二鉀


【性狀】本品為無(wú)色或白色結(jié)晶性粉末或顆?;驂K狀物?! ”酒吩谒袠O易溶解,在乙醇中幾乎不溶。  【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。  【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為8.5~9.6。  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色?! ÷然铩∪”酒?.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。  硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! √妓猁} 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生?! 】s合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀羧甲纖維素鈉1.0ml與羧甲纖維素鈉-羧甲纖維素鈉鈉溶液(取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml,加稀羧甲纖維素鈉40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁?! ∷胁蝗芪铩∪”酒?0.0g,加熱水100ml使溶解,用在105℃預(yù)先恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2mg(0.02%)。  還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失?! ×姿岫溻洝∪『繙y(cè)定項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鉀不得過(guò)2.5%。    干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)2.0%(通則0831)?! ¤F鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ♀c(供制備非腸道給藥制劑用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量(或取經(jīng)100~105℃干燥3小時(shí)的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對(duì)照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對(duì)照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,設(shè)對(duì)照品溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,規(guī)定b值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過(guò)0.1%?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水15ml溶解后,用鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?!  竞繙y(cè)定】取本品約0.8g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)10ml,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點(diǎn)消耗聚乙烯醇滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)消耗聚乙烯醇滴定液總體積N2,以第一個(gè)突躍點(diǎn)消耗的聚乙烯醇滴定液體積計(jì)算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)體積N3校正。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于174.2mg的K2HPO4?!  绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。  【貯藏】密封,在干燥處保存。


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