| CAS號 |
醫(yī)用級 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 規(guī)格 |
500g |
級別 |
藥用級 |
醫(yī)藥用級磷酸二氫鉀CAS7778-77-0
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆?；驂K狀物。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
醫(yī)藥用級磷酸二氫鉀CAS7778-77-0
醫(yī)藥用級磷酸二氫鉀CAS7778-77-0
本品按干燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆?；驂K狀物?！ ”酒吩谒幸兹?，在乙醇中幾乎不溶?！ 捐b別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！ 緳z查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.2～4.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）?！ ×蛩猁} 取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）?！ √妓猁} 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無氣泡產(chǎn)生?！ 】s合磷酸鹽 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀羧甲纖維素鈉1.0ml，加羧甲纖維素鈉-羧甲纖維素鈉鈉溶液（取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml，加稀羧甲纖維素鈉40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發(fā)生渾濁?！ ∷胁蝗芪?nbsp; 取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用在105℃預(yù)先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）?！ ∵€原物質(zhì) 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.2%（通則0831）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水20.0ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2.0ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（通則0807）1.0ml，加水至20.0ml，同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。 鈉（供制備非腸道給藥制劑用） 取本品1.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量（或取經(jīng)100～105℃干燥3小時的氯化鈉適量），用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液，作為對照品貯備液；精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml，置同一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），以火焰為原子化器，在589nm的波長處測定，設(shè)對照品溶液的讀數(shù)為a，供試品溶液的讀數(shù)為b，規(guī)定b值應(yīng)小于（a-b）。即含鈉不得過0.1%。 重金屬 取本品4.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！ 竞繙y定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水100ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（lmol/L）相當(dāng)于136.1mg的KH2PO4?！ 绢悇e】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。 【貯藏】密封保存。
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