產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
科研級(jí)枸櫞酸三乙酯實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇、丙二醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
科研級(jí)枸櫞酸三乙酯實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試
科研級(jí)枸櫞酸三乙酯實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇、丙二醇或丙酮中易溶,在水中溶解?! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.135~1.139?! ≌酃饴?nbsp;本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.439~1.441?! 捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】酸度 取本品16.0g,加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱(chēng)定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取系統(tǒng)適用性溶液1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍(0.5%)?! ∷?nbsp;取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.25%?! 胱茪?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持18分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃,維持6分鐘;進(jìn)樣口溫度為300℃;檢測(cè)器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰間的分離度均應(yīng)符合要求?! y(cè)定法 取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取羥苯乙酯適量,精密稱(chēng)定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類(lèi)別】藥用輔料,增塑劑。