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潔凈室清潔小車有哪些特點(diǎn)2023/8/25
潔凈室清潔小車,專為符合GMP無(wú)菌要求設(shè)計(jì)，所有焊接頭平滑，可選兩桶或者三桶，操作簡(jiǎn)單，免維護(hù)。潔凈室清潔小車，適用于各類潔凈室環(huán)境清潔作業(yè)要求，通過(guò)延伸框架實(shí)現(xiàn)兩桶和三桶自由轉(zhuǎn)換1.下壓式擰干器，根...
潔凈室污染的5個(gè)主要原因2022/12/28
對(duì)一些容易被微粒污染影響的行業(yè)來(lái)說(shuō)潔凈室非常重要，比如生物醫(yī)藥，微電子，食品生產(chǎn)等行業(yè)都是需要在無(wú)菌的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)的；潔凈室環(huán)境對(duì)于生產(chǎn)的作用很明顯，但是確?？諝庵械念w粒污染物在潔凈室可接受標(biāo)...
生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服洗滌使用現(xiàn)狀2022/12/13
設(shè)計(jì)、設(shè)備、流程和文件不符合cGMP要求;洗滌效果不理想，沒(méi)有洗干凈，影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;洗滌結(jié)果不穩(wěn)定，不同批次之間驗(yàn)證結(jié)果不同;洗滌設(shè)備設(shè)施頻繁維修，有時(shí)候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);擔(dān)心多年后cGMP的內(nèi)容...
生物醫(yī)藥企業(yè)正確的處理潔凈服2022/12/5
對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險(xiǎn)，如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等，這對(duì)于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控來(lái)說(shuō)是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)；目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建...
生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服的選型2022/12/5
在制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來(lái)越苛刻的情況下，“人”作為無(wú)菌污染的最大來(lái)源，人員本身的衛(wèi)生習(xí)慣、健康問(wèn)題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會(huì)給制藥行業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，“人”是最不可控的風(fēng)險(xiǎn)因素在無(wú)菌藥品...
潔凈服面料的選擇取舍2022/12/5
潔凈室內(nèi)使用的工作服有著許多的共性要求，比如：適合工業(yè)化洗滌以及低發(fā)塵面料，碳纖維面料通常在微電子行業(yè)中使用，因?yàn)樗麄儗?duì)靜電防護(hù)以及電泳有著相關(guān)要求；而生命科學(xué)以及生物醫(yī)藥行業(yè)則通常需要考慮無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)...
潔凈服的性能評(píng)價(jià)2022/12/5
由于潔凈服是用來(lái)"包裹"操作人員的，那么潔凈服的材質(zhì)(布料)和縫合部位的密封性就非常重要。在潔凈服多次清洗或滅菌后這些縫合部位及材質(zhì)本身的緊密性就會(huì)變差，所以要控制重復(fù)清洗和滅菌次數(shù)，避免潔凈服的完好...
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