婦科凝膠用乳化劑 聚山梨酯80 藥用級(jí)西安 返回列表頁(yè)

婦科凝膠用乳化劑 聚山梨酯80 藥用級(jí)西安

本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。

酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過(guò)2.0。

羥值本品的羥值（通則0713）為65～80。

碘值本品的碘值（通則0713）為18～24。

過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10。

皂化值本品的皂化值（通則0713）為45～55。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

注意事項(xiàng)

聚山梨酯類產(chǎn)品與堿、重金屬鹽、酚類、單寧類化合物有配伍禁忌，可以降低酚性抑菌劑的活性，可與一些藥物如氯化十六烷基吡啶、龍膽紫、地卡因等結(jié)合而影響其釋放性能。堿及鹽類能降低其濁點(diǎn)，苯甲醇亦能顯著降低其濁點(diǎn)，尤其含量高于本品時(shí)影響更大。

本品具有吸濕性，使用前應(yīng)該檢查水分，必要時(shí)進(jìn)行干燥。貯藏時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化物。本品同苯酚、鞣酸、焦油類物質(zhì)會(huì)發(fā)生變色或者沉淀反應(yīng)。沒(méi)有充分的研究證實(shí)作為生產(chǎn)注射劑用的本品使用塑料桶包裝是安全的，因此應(yīng)該采用玻璃瓶或其他材料的容器包裝，并盡量縮短貯藏時(shí)間。

本品應(yīng)置于密封避光容器中，于陰涼干燥通風(fēng)處貯存，并應(yīng)避免與鐵或聚乙烯類化合物長(zhǎng)期接觸，以免引起內(nèi)在質(zhì)量變化。

勞動(dòng)保護(hù)方面，注意眼睛保護(hù)，并戴手套。

本品有不良的臭味，在口服制劑中用量過(guò)大則味感不適，可加多羥基醇如甘油、山梨醇和水果香料改善之。

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