醫(yī)藥級葡萄糖酸氯己定 cp20版藥典 5kg/25kg 返回列表頁

醫(yī)藥級葡萄糖酸氯己定 cp20版藥典 5kg/25kg

本品為1，6-雙（N1-對-N5-雙弧基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應為19.0%～21.0%（g/ml）。

性狀：本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。

本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.060～1.070。

鑒別：（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

檢查：酸度取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.0。

對氯苯胺取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.25%）。

有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液取本品適量，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

對照溶液（1）精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

對照溶液（2）精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。

色譜條件采用硅膠GF254薄層板（取硅膠GF2548g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成），以-無水乙醇-甲酸（60∶30∶9）為展開劑。

測定法吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深，如有1～2個雜質(zhì)斑點超過時，應不得深于對照溶液（2）的主斑點。

熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。

含量測定：照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法取供試品溶液，在259nm的波長處測定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計算。

類別：消毒防腐藥。

規(guī)格：250ml∶50g

貯藏：遮光，密閉，在陰涼處保存。

制劑：（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液（2）葡萄糖酸氯己定含漱液

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